Nebivolol AAA 5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nebivololhydrochlorid

Предлага се от:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (Международно Name):

nebivolol hydrochloride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2008-03-18

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEBIVOLOL AAA® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol 5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol AAA® 5
mg Tabletten beachten?
3. Wie ist Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS  IST NEBIVOLOL AAA® 5  MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nebivolol  AAA®  5  mg  Tabletten  enthält  Nebivolol,  einen  selektiven  Beta-Blocker,  der  die
Blutgefäße  erweitert  (Vasodilator).  Es  wird  zur  Behandlung  von  erhöhtem  Blutdruck
(Hypertonie) verwendet.
Nebivolol AAA® 5  mg Tabletten  wird auch zur Behandlung  von chronischem  Herzversagen
bei Patienten  ab 70 Jahren verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL AAA® 5 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
 NEBIVOLOL AAA® 5 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn  Sie  überempfindlich  (al

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
NEBIVOLOL AAA 5 MG TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol AAA
®
5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Hilfsstoff: 85,96 mg Lactosemonohydrat/ Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Kreuzkerbung auf
einer Seite, mit einem
Durchmesser von ca. 9 cm.
Nebivolol AAA
®
5 mg Tabletten kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypertonie _
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
_Chronische Herzinsuffizienz (CHI) _
Behandlung
einer
stabilen
leichten
und
mittelschweren
chronischen
Herzinsuffizienz
zusätzlich zu Standardtherapien bei älteren Patienten ab 70 Jahren._
_
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Art der Anwendung _
Die Tablette oder Teile davon sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B.
ein Glas Wasser) zu
schlucken. Die Tablette kann mit oder ohne Mahlzeiten genommen werden.
_ _
_Hypertonie _
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt eine Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise zur
selben Tageszeit.
Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich nach 1- bis 2-wöchiger
Behandlung. Manchmal wird
die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertonika _
2
Beta-Blocker können allein oder gleichzeitig mit anderen
Antihypertonika eingesetzt werden.
Eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung wurde bisher nur
festgestellt, wenn Nebivolol
AAA
®
5 mg Tabletten mit Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg kombiniert wurde.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegt die empfohlene Anfangsdosis
bei 2,5 mg täglich.
Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Die Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder gestörter
Leberfunktion sind begrenzt.
Daher ist die Verwendung von
Nebivolo