MYLAN-PRAMIPEXOLE Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOLE

Dosering:

0.25MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.25MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

90

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2017-05-08

Produktets egenskaber

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté à 0,25 mg,
0,5 mg, 1,0 mg et de 1,5 mg
Antiparkinsonien /Agoniste dopaminergique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto, Ontario
M8Z 2S6
N° de contrôle de la soumission : 188569
Date de préparation : le 03 novembre, 2015
0
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ...........................................................................................................................
3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE
PRODUIT......................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.................................................................3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
................................................................................9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.............................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................17
SURDOSE
................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................20
CONSERVATION ET
STABILITÉ........................................................................24
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................................................................................................
24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................26
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES......................................................26
ESSAIS
CLINIQUES..........................................................