Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NISTATINA
SUBSTIPHARM
A07AA02
NISTATINE
100.000 UI/ml
SUSPENSIÓN ORAL
NISTATINA 100000 UI
VÍA ORAL
con receta
Nistatina
MYCOSTATIN 100.000 UI/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/07/1997 No Comercializado - MYCOSTATIN 100.000 UI/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/11/1957 Comercializado
Autorizado
1957-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MYCOSTATIN 100.000 UI/ML SUSPENSIÓN ORAL Nistatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral 3. Cómo tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MYCOSTATIN 100.000 UI/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA MYCOSTATIN es un medicamento antifúngico que está indicado en el tratamiento de las infecciones orales e intestinales causadas por hongos de una especie llamada _Candida_ . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MYCOSTATIN 100.000 UI/ML SUSPENSIÓN ORAL NO TOME MYCOSTATIN - si es alérgico a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - para el tratamiento de las infecciones generalizadas del organismo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MYCOSTATIN. En caso de aparición de irritación o sensibilización, consulte inmediatamente con su médico. Si no obtiene una respuesta terapéutica después de 14 días de tomar este medicamento, consulte a su médico. Aunque se produzca alivio de los síntomas en los primeros días de tratamiento, no debe interrumpir Læs hele dokumentet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la suspensión oral contiene 100.000 Unidades Internacionales (UI) de nistatina. Excipientes con efecto conocido: cada ml contiene 500 mg de sacarosa, 1% v/v de etanol (correspondiente a 8,06 mg/ml), 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,20 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral amarillenta, opaca y homogénea, con olor a cereza y menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS MYCOSTATIN está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas: - Candidiasis oral - Candidiasis intestinal Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos - Candidiasis oral: 250.000 - 500.000 UI (2,5 - 5 ml) cada 6-12 horas. - Candidiasis intestinal: 500.000 - 1.000.000 UI (5 - 10 ml) cada 6 horas. Población pediátrica - Candidiasis oral: o Lactantes mayores de un año, niños y adolescentes: 250.000 - 500.000 UI (2,5 - 5 ml) cada 6-12 horas. o Lactantes menores o iguales a un año: 250.000 UI (2,5 ml) cada 6 horas. o Recién nacidos y lactantes con bajo peso al nacer: 100.000 UI (1 ml) cada 6 horas. - Candidiasis intestinal: o Niños y adolescentes: 250.000 - 750.000 UI (2,5 - 7,5 ml) cada 6 horas. o Lactantes: 100.000 - 300.000 UI (1 - 3 ml) cada 6 horas. El régimen de dosificación de la suspensión oral de nistatina debe continuarse durante al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas, con el fin de evitar la recidiva. Si los signos y síntomas 2 de 6 empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento, se debe reevaluar al paciente y se debe considerar la instauración de un tratamiento alternativo. Aunque se aprecie una mejora de los síntomas en los primeros días de tratamiento, no se debe in Læs hele dokumentet