MYCOSTATIN 100.000 UI/ml SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NISTATINA

Disponible desde:

SUBSTIPHARM

Código ATC:

A07AA02

Designación común internacional (DCI):

NISTATINE

Dosis:

100.000 UI/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

NISTATINA 100000 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nistatina

Resumen del producto:

MYCOSTATIN 100.000 UI/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/07/1997 No Comercializado - MYCOSTATIN 100.000 UI/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/11/1957 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1957-11-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MYCOSTATIN 100.000 UI/ML SUSPENSIÓN ORAL
Nistatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml
suspensión oral
3.
Cómo tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MYCOSTATIN
100.000 UI/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MYCOSTATIN es un medicamento antifúngico que está indicado en el
tratamiento de las infecciones
orales e intestinales causadas por hongos de una especie llamada
_Candida_
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MYCOSTATIN
100.000 UI/ML SUSPENSIÓN ORAL
NO TOME MYCOSTATIN
-
si es alérgico a la nistatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
para el tratamiento de las infecciones generalizadas del organismo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
MYCOSTATIN.
En caso de aparición de irritación o sensibilización, consulte
inmediatamente con su médico.
Si no obtiene una respuesta terapéutica después de 14 días de tomar
este medicamento, consulte a su
médico.
Aunque se produzca alivio de los síntomas en los primeros días de
tratamiento, no debe interrumpir

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de la suspensión oral contiene 100.000 Unidades
Internacionales (UI) de nistatina.
Excipientes con efecto conocido: cada ml contiene 500 mg de sacarosa,
1% v/v de etanol (correspondiente
a 8,06 mg/ml), 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,20 mg
de parahidroxibenzoato de
propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral amarillenta, opaca y homogénea, con olor a cereza y
menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MYCOSTATIN está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas:
-
Candidiasis oral
-
Candidiasis intestinal
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
-
Candidiasis oral: 250.000 - 500.000 UI (2,5 - 5 ml) cada 6-12 horas.
-
Candidiasis intestinal: 500.000 - 1.000.000 UI (5 - 10 ml) cada 6
horas.
Población pediátrica
-
Candidiasis oral:
o
Lactantes mayores de un año, niños y adolescentes: 250.000 - 500.000
UI (2,5 - 5 ml) cada 6-12
horas.
o
Lactantes menores o iguales a un año: 250.000 UI (2,5 ml) cada 6
horas.
o
Recién nacidos y lactantes con bajo peso al nacer: 100.000 UI (1 ml)
cada 6 horas.
-
Candidiasis intestinal:
o
Niños y adolescentes: 250.000 - 750.000 UI (2,5 - 7,5 ml) cada 6
horas.
o
Lactantes: 100.000 - 300.000 UI (1 - 3 ml) cada 6 horas.
El régimen de dosificación de la suspensión oral de nistatina debe
continuarse durante al menos 48 horas
después de la desaparición de los síntomas, con el fin de evitar la
recidiva. Si los signos y síntomas
2 de 6
empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento, se debe
reevaluar al paciente y se debe considerar
la instauración de un tratamiento alternativo.
Aunque se aprecie una mejora de los síntomas en los primeros días de
tratamiento, no se debe in