MYCOSTATIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MYCOSTATIN 100.000 UI/ ml SUSPENSION ORAL
  • Dosis:
  • 100.000 UI/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • NISTATINA 100000 UI
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MYCOSTATIN 100.000 UI/ml SUSPENSION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Nistatina
  • Resumen del producto:
  • MYCOSTATIN 100.000 UI/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/ 07/ 1997 No Comercializado - MYCOSTATIN 100.000 UI/ ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/ 11/ 1957 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 28262
  • Fecha de autorización:
  • 01-11-1957
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

1 de 5

Prospecto: información para el usuario

MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral

Nistatina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral

Cómo tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral

Posibles efectos adversos

Conservación de MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es MYCOSTATIN

100.000 UI/ml suspensión oral y para qué se utiliza

MYCOSTATIN es un medicamento antifúngico que está indicado en el tratamiento de las infecciones

orales e intestinales causadas por hongos de una especie llamada Candida.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MYCOSTATIN

100.000 UI/ml suspensión oral

No tome MYCOSTATIN

si es alérgico a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

la sección 6).

para el tratamiento de las infecciones generalizadas del organismo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MYCOSTATIN.

En caso de aparición de irritación o sensibilización, consulte inmediatamente con su médico.

Si no obtiene una respuesta terapéutica después de 14 días de tomar este medicamento, consulte a su

médico.

Aunque se produzca alivio de los síntomas en los primeros días de tratamiento, no debe interrumpir la

administración de este medicamento hasta finalizar el tratamiento indicado por su médico.

Toma de MYCOSTATIN con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento.

2 de 5

Después de tomar MYCOSTATIN, no se deben tomar sustancias que modifiquen el movimiento intestinal

o que puedan aislar la mucosa del intestino de la nistatina, ya que la acción de la nistatina podría verse

disminuida.

Toma de MYCOSTATIN con los alimentos y bebidas

No se han descrito interacciones con alimentos o bebidas; no obstante, deberá evitarse que, después de

tomar este medicamento, se ingieran sustancias que puedan afectar el movimiento intestinal o aislar la

mucosa del intestino y, con ello, disminuir la acción de la nistatina.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

MYCOSTATIN no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.

MYCOSTATIN contiene sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de

propilo

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries en los dientes.

Este medicamento contiene 1% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 8,06 mg/ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas), porque contiene parahidroxibenzoato de

metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Cómo tomar MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MYCOSTATIN. El tratamiento debe continuarse

durante al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas.

La dosis recomendada es:

Adultos:

Candidiasis oral: 2,5 - 5 ml (250.000 - 500.000 Unidades Internacionales (UI) cada 6-12 horas.

Candidiasis intestinal: 5 - 10 ml (500.000 - 1.000.000 UI) cada 6 horas.

Población pediátrica:

Candidiasis oral

Lactantes mayores de un año, niños y adolescentes: 2,5 - 5 ml (250.000 - 500.000 UI) cada 6-12

horas.

Lactantes menores o iguales a un año: 2,5 ml (250.000 UI) cada 6 horas.

Recién nacidos y lactantes con bajo peso al nacer: 1 ml (100.000 UI) cada 6 horas.

Candidiasis intestinal:

3 de 5

Niños y adolescentes: 2,5 - 7,5 ml (250.000 - 750.000 UI) cada 6 horas.

Lactantes: 1 - 3 ml (100.000 - 300.000 UI) cada 6 horas.

La forma de administración es:

Agitar la suspensión antes de su utilización y a continuación extraer cada dosis con la jeringa dosificadora

graduada.

La suspensión puede administrarse sola, con ayuda de agua o mezclándola con un líquido o alimento

blando que no sea ácido, como leche, miel, jalea, etc.

En caso de candidiasis oral, mantener la suspensión en la boca tanto tiempo como sea posible (varios

minutos) antes de tragarla. Para lactantes o niños pequeños aplicar la mitad de la dosis sobre cada lado de la

boca.

Si toma más MYCOSTATIN del que debe

Dada la escasa absorción de este medicamento, la posibilidad de intoxicación, incluso por ingestión

accidental, es muy improbable.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar MYCOSTATIN

En caso de olvidar tomar una dosis, y si ésta no estuviera muy lejana de la siguiente, espere a tomar ésta.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con MYCOSTATIN

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico, ya que podría originarse resistencia al

medicamento, dificultando el tratamiento posterior de reinfecciones ocasionales.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): náuseas, vómitos, malestar gastrointestinal

y diarrea, especialmente con dosis altas.

En algunos casos se ha comunicado la aparición de rash (erupción cutánea), incluyendo urticaria. Muy

ocasionalmente se ha manifestado el síndrome de Stevens-Johnson (caracterizado por alteraciones en la

piel, mucosas y ojos). También se han notificado casos de hipersensibilidad (alergia) y angioedema

(inflamación de las capas más profundas de la piel), incluyendo edema facial (acumulación de líquido en la

cara).

4 de 5

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de MYCOSTATIN 100.000 UI/ml suspensión oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Antes de abrir el frasco por primera vez, conservar por debajo de 30ºC.

Una vez abierto el frasco, conservar por debajo de 25ºC; en estas condiciones, tenga en cuenta que el

periodo de caducidad es de 7 días.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa algún signo visible de deterioro (por ejemplo: cambio del aspecto

de la suspensión o bien de su color, olor o sabor).

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de MYCOSTATIN

El principio activo es nistatina. Cada ml de suspensión oral contiene 100.000 UI de nistatina.

Los demás componentes son sacarosa, etanol al 96%, carmelosa sódica (E-466), aldehído cinámico,

esencia

menta,

aroma

cerezas,

hidrogenofosfato

disodio

anhidro,

glicerol

(E-422),

parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), hidróxido de sodio,

ácido clorhídrico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

MYCOSTATIN se presenta en forma de suspensión oral amarillenta, opaca y homogénea, con olor a

cereza y menta.

Cada envase contiene un frasco con 30 ó 60 ml de suspensión, acompañado de una jeringa dosificadora

graduada de 1 a 5 ml (para uso oral).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

5 de 5

Titular de la autorización de comercialización:

SUBSTIPHARM

24 rue Erlanger

75016 Paris

Francia

Responsable de la fabricación:

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

Pfaffenrieder Str. 5,

D-82515

Wolfratshausen, Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.