Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M01CX01
Methotrexate disodium
Injektionslösung
Methotrexat-Dinatrium (10616) 21,93 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2009-09-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MTX HEXAL 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MTX HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MTX HEXAL beachten? 3. Wie ist MTX HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MTX HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST MTX HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MTX HEXAL enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften: es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) es hat entzündungshemmende Wirkungen MTX HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI PATIENTEN MIT: aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei Erwachsenen, bei denen die Behandlung mit sogenannten Basistherapeutika (sog. Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARDs) angezeigt ist. polyarthritischen Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind) einer schweren, aktiven, juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war. schweren Formen von Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, welche mit kon Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MTX HEXAL 20 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Methotrexat (als 21,93 mg Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigspritze mit 0,375 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 0,625 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 0,75 ml Injektionslösung enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 0,875 ml Injektionslösung enthält 17,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,125 ml Injektionslösung enthält 22,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,25 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,375 ml Injektionslösung enthält 27,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,5 ml Injektionslösung enthält 30 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält eine klare, gelbe Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, bei denen eine Behandlung mit Basistherapeutika (sog. Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARDs) indiziert ist . • Polyarthritische Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat war. • Bei schweren Formen von Psoriasis vulgaris, vor allem vom Plaque-Typ, die nicht ausreichend mit konventionellen Therapie-Methoden wie Phototherapie, PUVA-Therapie und Retinoiden behandelt werden können, sowie bei schwerer Psoriasis arthropathica. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON MTX HEXAL (METHOTREXAT) MTX HEXAL (Methotrexat) darf zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis vulgaris und Psoriasi Læs hele dokumentet