Moxiva 400 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

moxifloxacin

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-04-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MOXIVA 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Moxiva
3.
Sådan skal du tage Moxiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxiva indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en
gruppe antibiotika kaldet fluorquinoloner.
Moxiva virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Moxiva anvendes til behandling af patienter i alderen 18 år og
derover med bakterielle infektioner forårsaget
af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Moxiva bør kun anvendes
til behandling af disse infektioner, når
almindeligt antibiotikum ikke kan anvendes eller ikke har virket:
-
bihulebetændelse, pludselig forværring af langvarig betændelse
eller lungebetændelse, som man har fået
uden for hospitalet (med undtagelse af svære tilfælde).
-
mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(underlivsbetændelse), herunder
betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Moxiva alene er ikke tilstrækkelig til at behandle denne slags
betændelse. Derfor skal et andet antibiotikum
ordineres til dig af din læge sammen med Moxiva til behandling af
infektioner i den øvre del af dit underliv
(se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Hvis følgende

Produktets egenskaber

14. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXIVA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27621
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxiva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (base).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lyserød, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet. Længden på den
filmovertrukne tablet
er ca. 17 mm og bredden er ca. 7,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moxiva er indiceret til behandling af følgende bakterielle
infektioner hos patienter over 18
år, hvor de bakterielle infektioner er modtagelige over for
moxifloxacin (se pkt. 4.4, 4.8 og
5.1).
Moxifloxacin bør kun anvendes, når det anses for uhensigtsmæssigt
at anvende
antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til den indledende
behandling af disse
infektioner, eller når disse ikke har fungeret:
-
akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
-
akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis
(tilstrækkeligt
diagnosticeret)
-
ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
-
mild til moderat underlivsbetændelse (f.eks. betændelse i den øvre
del af underlivet
hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis) uden associeret
tubo-ovariel absces
eller bækkenabsces).
_dk_hum_48043_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Moxiva anbefales ikke som monoterapeutisk behandling af milde til
moderate
underlivsbetændelser, men bør gives i kombination med anden relevant
antibakteriel
behandling (f.eks. cephalosporin) pga. stigende moxifloxacin-resistens
over for _Neisseria _
_gonorrhoeae_, medmindre moxifloxacin-resistent _Neisseria
gonorrhoeae_ kan udelukkes (se
pkt. 4.4 og 5.1).
Moxiva kan også anvendes som afsluttende behandling hos patienter,
hvis sygdom er
bedret under initial behandling med intravenøs moxifloxacin ved
følgende indikationer:

ikke hospitalserhvervet lungebetændelse

alvorlige infektioner i hud og hudstruktur.
Moxiva bør ikke anvende