MOXIFOR 400 MG/250 ML IV INF. ICIN COZ.ICEREN FLAKON

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

moksifloksasin hidroklorür

Tilgængelig fra:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

moxifloxacin hydrochloride

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Levofloksasin

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2011-12-10

Indlægsseddel

1/15
KULLANMA TALİMATI
MOXİFOR
® 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 250 ml’lik MOXİFOR
®
flakonu (ilaç şişesi), 400 mg moksifloksasin
(hidroklorür olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit 0,1 N, sodyum
hidroksit çözeltisi 0,1
N, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_MOXİFOR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_MOXİFOR_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MOXİFOR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_MOXİFOR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOXİFOR
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOXİFOR
®
infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
ilaç şişesi içinde 400 mg
etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
MOXİFOR
®
’un etkin maddesi olan moksifloksasin, kinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/15
MOXİFOR
®
, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda
bakteriye karşı da
bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve
makrolid dirençli bakteriler).
Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, mak

Produktets egenskaber

1/23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXİFOR
®
400 mg/250 ml i.v. infüzyon için çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2 g
(250 ml infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi.
Açık sarı renkli, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXİFOR
®
, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
•
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Moraxella _
_catarrhalis_’in
neden
olduğu
KRONIK BRONŞITIN AKUT ALEVLENMESINDE;
•
_Streptococcus pneumoniae _ (penisilin için MİK değeri ≥ 2 μg/ml
olan penisiline
dirençli suşlar dahil), _Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, Staphylococcus _
_aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia
pneumoniae_’nın
neden olduğu
TOPLUMDAN EDINILMIŞ PNÖMONIDE
; çoklu ilaç direnci olan suşların* sebep
olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni de dahil;
*Penisiline dirençli _ S. pneumoniae_ suşları gibi çoklu ilaç
direnci olan _ Streptococcus _
_pneumoniae _ve aşağıdaki antibiyotiklerden iki ya da daha
fazlasına karşı dirençli suşlar;
penisilin (MİK değeri ≥ 2µg/ml olan), 2. jenerasyon
sefalosporinler (örn., sefuroksim),
makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksazol.
•
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis’_in
neden olduğu
AKUT SINÜZITTE
;
•
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’_in_ _neden olduğu
KOMPLIKE OLMAYAN
DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARINDA
;
2/23
•
Metisiline
duyarlı
_Staphlylococcus _
_aureus, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, Enterobacter cloacae’_nin neden olduğu_ _
K