Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorür
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA14
moxifloxacin hydrochloride
Normal
Levofloksasin
Pasif
2011-12-10
1/15 KULLANMA TALİMATI MOXİFOR ® 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 250 ml’lik MOXİFOR ® flakonu (ilaç şişesi), 400 mg moksifloksasin (hidroklorür olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit 0,1 N, sodyum hidroksit çözeltisi 0,1 N, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _MOXİFOR_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _MOXİFOR_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _MOXİFOR_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _MOXİFOR_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOXİFOR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MOXİFOR ® infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç şişesi içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. • MOXİFOR ® ’un etkin maddesi olan moksifloksasin, kinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/15 MOXİFOR ® , diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda bakteriye karşı da bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler). Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, mak সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOXİFOR ® 400 mg/250 ml i.v. infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 2 g (250 ml infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.) Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi. Açık sarı renkli, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOXİFOR ® , duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Moraxella _ _catarrhalis_’in neden olduğu KRONIK BRONŞITIN AKUT ALEVLENMESINDE; • _Streptococcus pneumoniae _ (penisilin için MİK değeri ≥ 2 μg/ml olan penisiline dirençli suşlar dahil), _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus _ _aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae_’nın neden olduğu TOPLUMDAN EDINILMIŞ PNÖMONIDE ; çoklu ilaç direnci olan suşların* sebep olduğu toplumdan edinilmiş pnömoni de dahil; *Penisiline dirençli _ S. pneumoniae_ suşları gibi çoklu ilaç direnci olan _ Streptococcus _ _pneumoniae _ve aşağıdaki antibiyotiklerden iki ya da daha fazlasına karşı dirençli suşlar; penisilin (MİK değeri ≥ 2µg/ml olan), 2. jenerasyon sefalosporinler (örn., sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksazol. • _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis’_in neden olduğu AKUT SINÜZITTE ; • _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’_in_ _neden olduğu KOMPLIKE OLMAYAN DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARINDA ; 2/23 • Metisiline duyarlı _Staphlylococcus _ _aureus, _ _Escherichia _ _coli, _ _Klebsiella _ _pneumoniae, Enterobacter cloacae’_nin neden olduğu_ _ K সম্পূর্ণ নথি পড়ুন