MONTELUKAST Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

montélukast acide

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER Ltd

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast acid

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > montélukast acide : 10 mg . Sous forme de : montélukast sodique 10,4 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Groupe Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Produkt oversigt:

399 262-8 ou 34009 399 262 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 263-4 ou 34009 399 263 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 264-0 ou 34009 399 264 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 265-7 ou 34009 399 265 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 490-8 ou 34009 576 490 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 491-4 ou 34009 576 491 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2010-02-15

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONTELUKAST GEDEON RICHTER
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes.
Indications thérapeutiques
Le montélukast est la substance active de Montélukast Gedeon
Richter.
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes,
il bloque l'effet des substances chimiques appelées
leucotriènes, qui sont présentes naturellement dans les poumons. Les
leucotriènes provoquent un rétrécissement et une
inflammation des voies aériennes dans vos poumons qui est à
l'origine des symptômes de l'asthme tels que la toux et les
sifflements.
Votre médecin vous a prescrit Montélukast Gedeon Richter pour le

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 10,4 mg de montélukast sodique, équivalent à
10 mg de montélukast.
Excipient(s): 89,3 mg de lactose monohydraté par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, comportant sur une face
l'inscription R15 en relief.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Montélukast Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué
en traitement additif chez les patients présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés «à la demande»
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui Montélukast Gedeon Richter est
indiqué pour l'asthme, Montélukast Gedeon Richter peut
en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite
allergique saisonnière.
·
Montélukast Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé est également
indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par
l'effort.
Montélukast Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé est destiné
aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés seront avalés avec une quantité suffisante de
liquide.
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière associée, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.
Recommandations générales:
L'effet thérapeutique du montélukast sur les symptômes de l'asthme
apparaît dès le premier jour. Le montélukast peut être
pris au cours ou en dehors des repas.
Les patients doivent être incités à poursuivre