البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
montélukast acide
GEDEON RICHTER Ltd
R03DC03
montelukast acid
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > montélukast acide : 10 mg . Sous forme de : montélukast sodique 10,4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
Groupe Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
399 262-8 ou 34009 399 262 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 263-4 ou 34009 399 263 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 264-0 ou 34009 399 264 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 265-7 ou 34009 399 265 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 490-8 ou 34009 576 490 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 491-4 ou 34009 576 491 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-02-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011 Dénomination du médicament MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé MONTÉLUKAST Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Indications thérapeutiques Le montélukast est la substance active de Montélukast Gedeon Richter. Le montélukast est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, il bloque l'effet des substances chimiques appelées leucotriènes, qui sont présentes naturellement dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des voies aériennes dans vos poumons qui est à l'origine des symptômes de l'asthme tels que la toux et les sifflements. Votre médecin vous a prescrit Montélukast Gedeon Richter pour le اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 10,4 mg de montélukast sodique, équivalent à 10 mg de montélukast. Excipient(s): 89,3 mg de lactose monohydraté par comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, comportant sur une face l'inscription R15 en relief. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Montélukast Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «à la demande» n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients, chez qui Montélukast Gedeon Richter est indiqué pour l'asthme, Montélukast Gedeon Richter peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. · Montélukast Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. Montélukast Gedeon Richter 10 mg, comprimé pelliculé est destiné aux adultes et adolescents de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Les comprimés seront avalés avec une quantité suffisante de liquide. Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou sans rhinite allergique saisonnière associée, la posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir. Recommandations générales: L'effet thérapeutique du montélukast sur les symptômes de l'asthme apparaît dès le premier jour. Le montélukast peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les patients doivent être incités à poursuivre اقرأ الوثيقة كاملة