MONTELUKAST BLUEFISH 5 mg purutabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Montelukastum natricum

Tilgængelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum natricum

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

purutabletti

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

montelukasti

Produkt oversigt:

Entiset kauppanimet: MONTELUKAST HELM

Autorisation status:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Autorisation dato:

2011-01-26

Produktets egenskaber

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Helm 5 mg purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia määrän, joka
vastaa 5 mg montelukastia.
Apuaineet: Yksi purutabletti sisältää 2,0 mg aspartaamia (E 951).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti._ _
_ _
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”MOK 5” ja
toiselle puolelle ”PHD471”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Helm on tarkoitettu astman lisälääkkeeksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman kliinistä hoitotasapainoa.
Montelukast Helm -valmistetta voidaan myös käyttää pieniannoksisen
hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona lievää kroonista astmaa
sairastaville potilaille, kun potilaalla ei ole
äskettäin esiintynyt suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on
todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Helm on tarkoitettu myös astman estohoitoon tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
Montelukast Helm on tarkoitettu 6 14-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vuorokausiannos 6 14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5 mg:n
purutabletti iltaisin. Jos tabletti
otetaan ruokailun yhteydessä, Montelukast Helm otetaan tunti ennen
ruokailua tai kaksi tuntia sen
jälkeen. Tämän ikäryhmän annostusta ei tarvitse muuttaa.
_Yleissuositukset:_
Montelukast Helm -valmisteen hoitovaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Potilasta pitää neuvoa jatkamaan Montelukast
Helm -hoitoa, vaikka hänen
astmansa olisi hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemi