Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
GALENpharma GmbH
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
salve
2013-03-10
7. NOVEMBER 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR MOMETASONFUROAT ”GALEN”, SALVE 1. D.SP.NR. 26791 2. LÆGEMIDLETS NAVN Mometasonfuroat ”Galen” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram salve indeholder 1 mg mometasonfuroat (0,1 % mometasonfuroat). Hjælpestoffer Et gram salve indeholder 20 mg propylenglycolmonopalmitostearat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Salve Farveløs salve. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mometasonfuroat ”Galen” er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske og pruritiske manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser, såsom psoriasis (undtagen udbredt plaque psoriasis), atopisk dermatitis, irritationsdermatitis og/eller allergisk kontaktdermatitis. Mometasonfuroat ”Galen” skal helst anvendes til behandling af problemer med meget tør, afskallende og sprukken hud, hvor et topikalt mometasonpræparat er indiceret. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne, herunder ældre patienter og børn i alderen 6 år og derover: Hvis ikke andet angives af den behandlende læge, applikeres Mometasonfuroat ”Galen” som et tyndt lag en gang daglig. _45474_spc.docx_ _Side 1 af 8_ Langvarig applikation (over 3 uger) eller anvendelse af Mometasonfuroat ”Galen” på et stort areal af kropsoverfladen (over 20 %) bør undgås. Ved forbedring af de kliniske symptomer skal behandlingen skiftes til et svagere kortikosteroidpræparat. "Tandem"- behandling har ofte været nyttig, med skiftende anvendelse af Mometasonfuroat ”Galen” og en salve uden lægemiddel med 12-timers intervaller. Ydermere kan en ugentlig intervalbehandling med Mometasonfuroat ”Galen” og en salve uden lægemiddel være nyttig. Generelt skal stærke topikale kortikosteroider ikke påføres i ansigtet uden nøje overvågning fra lægen. Pædiatriske patienter _Pædiatriske patienter (< 6 år):_ Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 6 år (se pkt. 4.3). _Pædiatriske patienter (> 6 år): _ Sikkerheden ved Mometasonfuroat ”Galen” til Læs hele dokumentet