Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mometasonum fúróat
Evolan Pharma AB
R01AD09
Mometasonum
50 míkróg/skammt
Nefúði, dreifa
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
390439 Glas Hvítt HDPE plastglas með pólýprópýlen nefúðadælu V0677
Markaðsleyfi útgefið
2018-04-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MOMETASON APOFRI 50 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT, NEFÚÐI, DREIFA mometasonfúróat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. (Sjá kafla 4). - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 14 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Mometason Apofri og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mometason Apofri 3. Hvernig nota á Mometason Apofri 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mometason Apofri 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MOMETASON APOFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER MOMETASON APOFRI? Mometason Apofri inniheldur mometasonfúróat, sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast barksterar. Þegar mometasonfúróati er úðað upp í nefið getur það dregið úr ofnæmisbólgu (þroti og erting í nefi), hnerra, kláða og nefstíflu eða nefrennsli. VIÐ HVERJU ER MOMETASON APOFRI NOTAÐ? Ofnæmiskvef og stöðug nefslímubólga (ofnæmi, svo sem fyrir rykmaurum og dýrahárum) Mometason Apofri er notað við einkennum ofnæmiskvefs (einnig kallað árstíðabundin bólga í nefi) og stöðugri nefslímubólgu hjá fullorðnum, 18 ára og eldri. Ofnæmiskvef, sem er árstíðabundið, eru ofnæmisviðbrögð sem koma fram þegar andað er að sér frjókornum frá trjám, grösum og illgresi eða sporum frá myglu og sveppum. Stöðug nefslímubólga kemur fram allt árið um kring og einkennin geta verið vegna ofnæmis fyrir ýmsum m Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mometason Apofri 50 míkrógrömm/skammt nefúði, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hver úðaskammtur inniheldur mometasonfúróat einhýdrat, sem jafngildir 50 míkrógrömmum af mometasonfúróati. Hjálparefni með þekkta verkun: Lyfið inniheldur 0,02 mg af benzalkon klóríði í hverjum úðaskammti. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, dreifa. Hvít, einsleit dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Mometason Apofri nefúði er ætlaður til notkunar hjá fullorðnum og börnum, 3 ára og eldri, til meðferðar við einkennum árstíðabundinnar eða langvarandi bólgu í nefslímhúð (rhinitis). Mometason Apofri nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum, 18 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Eftir að úðadælan hefur fyrst verið undirbúin gefur hver skammtur af Mometason Apofri nefúða u.þ.b. 100 mg af mometasonfúróatdreifu, sem inniheldur mometasonfúróat einhýdrat sem jafngildir 50 míkrógrömmum af mometasonfúróati. Skammtar _ _ Árstíðabundin eða langvarandi bólga í nefslímhúð Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) og börn, 12 ára og eldri: Venjulegur ráðlagður skammtur er 2 úðaskammtar (50 míkróg/skammt) í hvora nös einu sinni á dag (heildarskammtur 200 míkrógrömm). Þegar náðst hefur stjórn á einkennum má minnka skammt í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100 míkrógrömm) einu sinni á dag til að viðhalda meðferðinni. Ef einkenni lagast ekki má auka skammt í að hámarki 4 úðaskammta í hvora nös einu sinni á dag (heildarskammtur 400 míkrógrömm). Ráðlagt er að minnka skammt þegar stjórn hefur náðst á einkennum. Börn á aldrinum 3-11 ára: Venjulegur ráðlagður skammtur er einn úðaskammtur (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á dag (heildarskammtur 100 míkrógrömm). Sýnt hefur verið fram á marktæka klíníska verkun mometasonfúróat nefúða innan 12 klst. eftir fyrsta skammt hjá Læs hele dokumentet