MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

molsidomine 4 mg

Tilgængelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

C01DX12(C:systèmecardiovasculaire)

INN (International Name):

molsidomine 4 mg

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > molsidomine 4 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : autre vasodilatateur en cardiologie - code ATC : C01DX12.MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter l’apparition de douleurs sévères dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).

Produkt oversigt:

MOLSIDOMINE 4 mg - CORVASAL 4 mg, comprimé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2001-07-17

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2019
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autre vasodilatateur en cardiologie -
code ATC
: C01DX12.
MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable contient de la molsidomine,
une substance qui appartient à une famille
de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie.
Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur
et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter
l’apparition de douleurs sévères dans la poitrine
dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRE

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine...........................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
Les comprimés de MOLSIDOMINE ARROW ne sont pas adaptés au traitement
de la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Angor sévère : 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4
ème
comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables
rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains sujets.
MODE D’ADMINISTRATION
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l’efficacité observée et du rythme d’activité du patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la molsidomine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
Association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir rubriques 4.4 et 4.5) :
o
chez tout patient traité par la molsidomine, on ne doit pas prescrire
d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tant
que le patient est sous l’action de la molsidomine.
o
en cas de traitement par les inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5, la molsidomine est contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l’activité sexuelle, il
convient de