MIVACRON

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Mivacurio cloruro

Tilgængelig fra:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-kode:

M03AC10

INN (International Name):

Mivacurio chloride

Enheder i pakken:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Mivacurio cloruro

Produkt oversigt:

028845030 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO EVNDOVENOSO 2 FIALE DA 25 ML - Revocato; 028845016 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 028845028 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIVACRON 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
mivacurium
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mivacron e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di che le venga somministrato Mivacron
3.
Come viene somministrato Mivacron
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mivacron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIVACRON E A CHE COSA SERVE
Mivacron contiene una sostanza chiamata mivacurium. Questa sostanza
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari.
Mivacron è usato per :
-
Rilassare la muscolatura durante gli interventi chirurgici negli
adulti e nei
bambini di età superiore a 2 mesi, ivi inclusa cardiochirurgia.
-
Per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale),
se un paziente necessita di aiuto alla respirazione
Chieda al medico se vuole avere maggiori informazioni su questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MIVACRON
NON USI MIVACRON:
•
se è allergico al mivacurium, o ad altri rilassanti muscolari o ad
uno qualsiasi
degli eccipienti di Mivacron (elencati al paragrafo 6)
•
se lei, o qualche suo familiare, avete avuto in precedenza una
reazione
avversa con l’uso di un anestetico.
Se lei pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda
Mivacron. Se
non è sicuro ne parli prima con il medico, l’infermiere o il
farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIVACRON 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo: mivacurium cloruro
2,14 mg
pari a mivacurium 2,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
MIVACRON è un bloccante neuromuscolare altamente selettivo, non
depolarizzante a breve durata d'azione e rapido recupero, indicato in
aggiunta all’anestesia generale per rilassare la muscolatura
scheletrica e
facilitare l'intubazione tracheale, e la respirazione assistita negli
adulti,
nei bambini e negli infanti di 2 mesi o più in un'ampia gamma di
procedure chirurgiche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
_USO NEGLI ADULTI_
_Somministrazione per iniezione_
Il MIVACRON deve essere somministrato, per iniezione endovenosa. In
coloro che ricevono una anestesia narcotica, la dose media richiesta
per
ridurre del 95% la singola contrazione (single twitch) del muscolo
adduttore del pollice dopo stimolazione del nervo ulnare (ED
95
), è di 0,07
mg/kg di peso corporeo (intervallo 0,06-0,09 mg/kg).
_Le seguenti dosi sono raccomandate per l’intubazione tracheale:_
•
una dose di MIVACRON di 0,2 mg/kg, somministrata in oltre 30
secondi, generalmente produce condizioni da buone a eccellenti per
l’intubazione endotracheale entro un periodo di 2-2,5 minuti dalla
sua
somministrazione;
•
un dosaggio di MIVACRON di 0,25 mg/kg somministrato in due dosi
divise (0,15 mg/kg seguiti 30 secondi più tardi da 0,1 mg/kg),
produce
condizioni da buone a eccellenti per l’intubazione endotracheale
entro
un periodo di 1,5-2 minuti dalla somministrazione della prima porzione
di dose.
Negli adulti, la dose per il bolo iniziale varia da 0,07 a 0,25 mg/kg.
La
durata del blocco neuromuscolare è correlata al dosaggio; dosaggi di
0,07, 0,15, 0,20, 0,25 mg/kg producono