MILPRAZON 16 mg/40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS QUE PESEN AL MENOS 2 kg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MILBEMICINA OXIMA

Tilgængelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMICINA OXIMA

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

MILBEMICINA OXIMA 16,0mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister)

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Gatos

Terapeutisk område:

Combinaciones con milbemicina oxima

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Taenia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 2 kg de peso; Interacciones especie Todas: IMIDACLOPRID; Interacciones especie Todas: MOXIDECTINA; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Autorisation status:

Autorizado, 584156 Autorizado, 584157 Autorizado, 584158 Autorizado

Autorisation dato:

2015-02-20

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
_ _
MILPRAZON 16 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
QUE PESEN AL
MENOS 2 KG.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Representante del Titular:
KRKA Farmacéutica, S.L.
C/Anabel Segura 10,
28108 Alcobendas, Madrid
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon 16 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
que pesen al menos 2
kg.
Milbemicin oxima/Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
16 mg
Prazicuantel
40 mg
Comprimidos recubiertos con película marrón-rojizos, ovalados,
biconvexos con una ranura en
una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones mixtas por tenias inmaduras y gusanos
redondos de las siguientes
especies:
- Cestodos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis _
- Nemátodos:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (_Dirofilaria
immitis_), si el tratamiento si-
multáneo contra cestodos está indicado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon 16 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
que pesen al menos 2
kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
16 mg
Prazicuantel
40 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro rojo
(E172)
0,20 mg
Dióxido de titanio (E171)
0,51 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos marrón-rojizos, ovalados, biconvexos con una ranura en
una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (que pesen al menos 2 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y
adultos y nematodos de
las siguientes especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematodos:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (_Dirofilaria
immitis_) si el tratamiento
simultáneo contra cestodos está indicado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que pesen menos de 2 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se recomienda tratar de forma simultánea todos los animales que viven
en la misma casa.
Para desarrollar un programa de control de gusanos efectivo, se deben
tener en cuenta la
información epidemiológica local y el riesgo de exposición del
gato.
Cuando se presenta infección por _D. caninum,_ se_ _debe_ _consider