Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MILBEMICINA OXIMA 4,0mg
VÍA ORAL
Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister de 4 comprimidos), C, Caja con 48 comprimidos (12 blister de 4 comprimidos)
con receta
Gatitos; Gatos pequeños
Combinaciones con milbemicina oxima
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos partidos: 6 meses; Indicaciones especie Todas: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Taenia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 0,5 kg de peso; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 584548 Autorizado, 584549 Autorizado
2015-04-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MILBACTOR 4 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia Representante del titular: Ceva Salud Animal, S.A., Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Milbactor 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y gatitos que pesen al menos 0,5 kg Milbemicina oxima/Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido recubierto con película contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 4 mg Prazicuantel 10 mg Comprimidos recubiertos con película marrón-amarillentos, ovalados, biconvexos con una ranura en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y adultos y nematodos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ _multilocularis_ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Nematodos: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (_Dirofilaria immitis_), si el tratamiento simultáneo contra cestodos está indicado. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos de menos de 6 semanas de eda Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO . DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Milbactor 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y gatitos que pesen al menos 0,5 kg. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 4 mg Prazicuantel 10 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro amarillo (E172) 0,20 mg Dióxido de titanio (E171) 0,51 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos marrón-amarillentos ovalados, biconvexos, con una ranura en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos (gatos pequeños y gatitos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En gatos: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y adultos y nematodos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus multilocularis _ - Nematodos: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (_Dirofilaria immitis_) si el tratamiento si- multáneo contra cestodos está indicado. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos de menos de 6 semanas de edad y/o que pesen menos de 0,5 kg. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se recomienda tratar de forma simultánea todos los animales que viven en la misma casa. Para desarrollar un programa de control de gusanos efectivo, se deben tener en cuenta la información epidemiológica local y el riesgo de exposición del gato Læs hele dokumentet