MILBACTOR 4 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MILBEMICINA OXIMA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP54AB51

Designación común internacional (DCI):

MILBEMICINA OXIMA

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MILBEMICINA OXIMA 4,0mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister de 4 comprimidos), C, Caja con 48 comprimidos (12 blister de 4 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatitos; Gatos pequeños

Área terapéutica:

Combinaciones con milbemicina oxima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos partidos: 6 meses; Indicaciones especie Todas: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Taenia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 0,5 kg de peso; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 584548 Autorizado, 584549 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-17

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MILBACTOR 4 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
PEQUEÑOS Y
GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Representante del titular:
Ceva Salud Animal, S.A., Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milbactor 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
pequeños y gatitos que
pesen al menos 0,5 kg
Milbemicina oxima/Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
4 mg
Prazicuantel
10 mg
Comprimidos recubiertos con película marrón-amarillentos, ovalados,
biconvexos con una
ranura en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y adultos y
nematodos de las
siguientes especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ _multilocularis_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Nematodos:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (_Dirofilaria
immitis_), si el tratamiento
simultáneo contra cestodos está indicado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos de menos de 6 semanas de eda

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milbactor 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos
pequeños y gatitos que
pesen al menos 0,5 kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
4 mg
Prazicuantel
10 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,20 mg
Dióxido de titanio (E171)
0,51 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos marrón-amarillentos ovalados, biconvexos, con una ranura
en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (gatos pequeños y gatitos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y
adultos y nematodos de
las siguientes especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis _
- Nematodos:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (_Dirofilaria
immitis_) si el tratamiento si-
multáneo contra cestodos está indicado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos de menos de 6 semanas de edad y/o que pesen menos de
0,5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias
activas o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se recomienda tratar de forma simultánea todos los animales que viven
en la misma casa.
Para desarrollar un programa de control de gusanos efectivo, se deben
tener en cuenta la
información epidemiológica local y el riesgo de exposición del
gato