MILBACTOR 4 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0, 5 kg

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILBACTOR 4 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0, 5 kg COMPRIMIDO RE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • MILBEMICINA OXIMA 4, 0mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister de 4 comprimidos), C
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILBACTOR 4 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS  0,5 kg COMPRIMIDO RE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con milbemicina oxima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Gatos: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Gatos: CESTODOSIS; Indicaciones especie Gatos: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Gatos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Gatos: TENIASIS; Indicaciones especie Gatos: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS MENORES DE 6 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: GATOS DE MENOS DE 0.5 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584548 Autorizado, 584549 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3235 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-04-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

Milbactor 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y gatitos que pesen al

menos 0,5 kg

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSAB LE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Representante del titular:

Ceva Salud Animal, S.A., Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona, España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Milbactor 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y gatitos que pesen al menos 0,5

Milbemicina oxima/Prazicuantel

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada comprimido recubierto con película contiene:

Sustancias activas:

Milbemicina oxima

4 mg

Prazicuantel

10 mg

Comprimidos recubiertos con película marrón-amarillentos, ovalados, biconvexos con una ranura en una cara.

Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

En gatos: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y adultos y nematodos de las siguie ntes

especies:

- Cestodos:

Dipylidium caninum

Taenia spp.

Echinococcus multilocularis

- Nematodos:

Ancylostoma tubaeforme

Toxocara cati

Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (Dirofilaria immitis), si el tratamiento simultáneo contra

cestodos está indicado.

5.

CONTRAINDICACIONES

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MILBACTOR 4 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg - 3235 ESP -

Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en gatos de menos de 6 semanas de edad y/o que pesen menos de 0,5 kg.

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones, especialmente en gatos jóvenes, se han observado signos sistémicos (tales como letargo),

signos neurológicos (tales como temblores musculares y ataxia/ movimientos descoordinados) y/o signos

gastrointestinales (tales como vómitos y diarrea) después de la administración de la combinación de

milbemicina/prazicuantel.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos (gatos pequeños y gatitos).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Los animales se deben pesar para asegurar una dosificación precisa.

Dosis mínima recomendada: 2 mg de milbemicina oxima y 5 mg de prazicuantel por kg en dosis única por vía oral.

Dependiendo del peso del gato, la dosificación práctica es la siguiente:

Peso

Comprimidos recubiertos con película para gatos

pequeños y gatitos (comprimidos marrón-

amarillentos)

0,5 - 1 kg

½ comprimido

> 1 - 2 kg

1 comprimido

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El medicamento veterinario debe ser administrado con o después de algo de comida. Así se asegura una protección

óptima contra la enfermedad del gusano del corazón.

El medicamento veterinario se puede incluir en programas para la prevención de la enfermedad del gusano del

corazón si al mismo tiempo está indicado un tratamiento contra gusanos planos. El medicamento veterinario tiene

una duración para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón de un mes. Para la prevención regular de

la enfermedad del gusano del corazón se prefiere el uso de un medicamento veterinario monovalente.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la humedad. Este medicamento veterinario no requiere

condiciones especiales de temperatura de conservación.

Periodo de validez de los comprimidos partidos después de abierto por primera vez el envase pri mario: 3 meses.

Los comprimidos partidos deben conservarse por debajo de 25ºC en el blíster original y se deben usar en la siguiente

administración.

Mantener el blíster en el embalaje exterior.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MILBACTOR 4 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg - 3235 ESP -

Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de {CAD}.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino

Se recomienda tratar de forma simultánea todos los animales que viven en la mis ma casa.

Para desarrollar un programa de control de gusanos efectivo se debe tener en cuenta la información local sobre la

presencia y sensibilidad de los parásitos ( información epidemiológica) y las condiciones de vida del gato.

Cuando se presenta infección por el verme plano D. caninum, se debe considerar el tratamiento simultáneo contra

huéspedes intermediarios como pulgas y piojos, para prevenir la reinfección.

La resistencia del parásito a cualquier clase particular de antihelmíntico (fármacos que actúan contra los gusanos)

puede desarrollarse después del uso frecuente y repetido de antihelmínticos de esa clase.

Precauciones especiales para el uso en animales

No se han realizado estudios con gatos gravemente debilitados o individuos con la función renal o hepática

gravemente comprometida. El medicamento veterinario no está recomendado para estos animales o sólo de acuerdo

con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Precauciones para el usuario

En caso de ingestión accidental de los comprimidos, especialmente por un niño, consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de su uso.

La Equinococosis representa un riesgo para las personas. Dado que la Equinococosis no es una enfermedad de

declaración obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), las guías específicas para el

tratamiento y seguimiento, y sobre la seguridad de las personas, tienen que obtenerse de las autoridades competentes

relevantes.

Gestación y lactancia

El medicamento veterinario puede usarse en gatas de cría incluyendo gatas gestantes y en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso simultáneo de milbemicina oxima y prazicuantel con selamectina se tolera bien.

No se observaron interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica selamectina

durante el tratamiento con milbemicina oxima y prazicuantel a la dosis recomendada. En ausencia de otros estudios,

debe tomarse precaución en el caso de uso simultáneo del medicamento veterinario y otras lactonas macrocíclicas.

Tampoco se han realizado tales estudios en animales reproductores.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de sobredosificación, además de los signos obs ervados a la dosis recomendada (ver sección 6), se puede

observar babeo. Este signo normalmente desaparecerá espontáneamente en un día.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar p eligroso para los

peces y otros organismos acuáticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

25 de septiembre de 2017

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MILBACTOR 4 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg - 3235 ESP -

Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja con 1 blíster de 4 comprimidos.

Caja con 12 blísteres, cada blíster contiene 4 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.