Metformin "Orifarm" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METFORMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-06-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN ORIFARM 500 MG, 850 MG OG 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Metformin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin Orifarm indeholder det aktive stof metforminhydrochlorid.
Metforminhydrochlorid tilhører
en gruppe lægemidler, der kaldes biguanider og som bruges til
behandling af ikke-insulinkrævende
type 2-diabetes (diabetes mellitus) hos voksne og børn fra 10 år.
Insulin er et hormon, der produceres i bugspytkirtlen og får kroppen
til at optage sukker (glukose) fra
blodet. Din krop bruger sukkeret til at producere energi eller gemmer
det til senere brug.
Hvis du har diabetes, producerer din krop ikke tilstrækkeligt insulin
eller er ikke i stand til at bruge det
insulin, den producerer, rigtigt. Det betyder, at der er meget sukker
i blodet. Metformin hjælper dig til
at sænke blodsukkeret til et så normalt niveau som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af metformin over en
længere periode også medvirke til at
sænke risikoen for at få komplikationer, der er forbundet med
diabetes.
Metformin er forbundet med enten en stabil kropsvægt el

Produktets egenskaber

2. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26054
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 500 mg tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid svarende
til 390 mg
metforminbase.
Hver 850 mg tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid svarende
til 663 mg
metforminbase.
Hver 1.000 mg tablet indeholder 1.000 mg metforminhydrochlorid
svarende til 780 mg
metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet).
500 mg: hvide eller råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne
tabletter, der er glatte på
begge sider.
850 mg: hvide eller råhvide, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter, med
delekærv på den ene side og glatte på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at
muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten
kan ikke deles i to lige
store doser
.
1.000 mg: hvide eller råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne
tabletter med en dyb
delekærv på den ene side og en almindelig delekærv på den anden.
Tabletten kan deles i to
lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2-diabetes mellitus, særligt hos overvægtige
patienter, når diætkontrol
og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Hos voksne kan Metformin ”Orifarm” bruges som monoterapi eller
kombineres med
andre orale antidiabetika eller insulin.
_dk_hum_43523_spc.doc_
_Side 1 af 11_

Hos børn fra 10 år og hos unge kan Metformin ”Orifarm” bruges
som monoterapi eller
kombineres med insulin.
Der er påvist en reduktion af komplikationer i forbindelse med
diabetes hos voksne
overvægtige patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med
metforminhydrochlorid
som førstevalgsbehandling, efter at diæt havde vist sig
utilstrækkelig (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne med normal nyrefunktion (GFR≥ 90 ml/min)
_Monoterapi og kombination