País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METFORMINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
A10BA02
metformin
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METFORMIN ORIFARM 500 MG, 850 MG OG 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER metforminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Orifarm 3. Sådan skal du tage Metformin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metformin Orifarm indeholder det aktive stof metforminhydrochlorid. Metforminhydrochlorid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes biguanider og som bruges til behandling af ikke-insulinkrævende type 2-diabetes (diabetes mellitus) hos voksne og børn fra 10 år. Insulin er et hormon, der produceres i bugspytkirtlen og får kroppen til at optage sukker (glukose) fra blodet. Din krop bruger sukkeret til at producere energi eller gemmer det til senere brug. Hvis du har diabetes, producerer din krop ikke tilstrækkeligt insulin eller er ikke i stand til at bruge det insulin, den producerer, rigtigt. Det betyder, at der er meget sukker i blodet. Metformin hjælper dig til at sænke blodsukkeret til et så normalt niveau som muligt. Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af metformin over en længere periode også medvirke til at sænke risikoen for at få komplikationer, der er forbundet med diabetes. Metformin er forbundet med enten en stabil kropsvægt el Llegiu el document complet
2. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR METFORMIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26054 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metformin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 500 mg tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid svarende til 390 mg metforminbase. Hver 850 mg tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid svarende til 663 mg metforminbase. Hver 1.000 mg tablet indeholder 1.000 mg metforminhydrochlorid svarende til 780 mg metforminbase. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tablet). 500 mg: hvide eller råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er glatte på begge sider. 850 mg: hvide eller råhvide, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter, med delekærv på den ene side og glatte på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser . 1.000 mg: hvide eller råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en dyb delekærv på den ene side og en almindelig delekærv på den anden. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af type 2-diabetes mellitus, særligt hos overvægtige patienter, når diætkontrol og motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol. Hos voksne kan Metformin ”Orifarm” bruges som monoterapi eller kombineres med andre orale antidiabetika eller insulin. _dk_hum_43523_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Hos børn fra 10 år og hos unge kan Metformin ”Orifarm” bruges som monoterapi eller kombineres med insulin. Der er påvist en reduktion af komplikationer i forbindelse med diabetes hos voksne overvægtige patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med metforminhydrochlorid som førstevalgsbehandling, efter at diæt havde vist sig utilstrækkelig (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR≥ 90 ml/min) _Monoterapi og kombination Llegiu el document complet