Meteoxane

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

симетикон, floroglucinol

Tilgængelig fra:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATC-kode:

A03AX..

INN (International Name):

simetikon, floroglucinol

Enheder i pakken:

kapsula, tvrda; 133mg+80mg; blister, 2x15kom

Recept type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fremstillet af:

ALFASIGMA S.P.A.

Produkt oversigt:

JKL: 1129487

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-05-30

Indlægsseddel

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
METEOXANE
®
, 133MG/80MG, KAPSULE, TVRDE
simetikon/floroglucinol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane
3.
Kako se uzima lek Meteoxane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meteoxane
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK METEOXANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meteoxane sadrži aktivne supstance simetikon i floroglucinol i
pripada grupi lekova za funkcionalne
poremećaje creva.
Simetikon deluje protiv nadimanja i smanjuje stvaranje gasova u
crevima. Floroglucinol je neatropinski
spazmolitik koji smanjuje nevoljne kontrakcije digestivnog trakta,
koje se nazivaju digestivni spazmi.
Lek Meteoxane se upotrebljava za lečenje funkcionalnih crevnih
poremećaja praćenih bolovima u stomaku,
meteorizmom (nadutost), gasovima,
u nekim slučajevima i dijarejom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METEOXANE
LEK METEOXANE NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovg leka
(navedene u odeljku 6);
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Meteoxane.
Deca i adolescenti
Bezbednost i efikasnost primene leka Meteoxane kod dece i adolescenata
nije ustanovljena, tako da se

Produktets egenskaber

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meteoxane
®
, 133mg/80mg, kapsule, tvrde
INN: simetikon/floroglucinol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance su simetikon i floroglucinol, dihidrat.
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 133 mg simetikona (što odgovara 125 mg
dimetikona sa oko 6% silicijum-
dioksida) i 80 mg floroglucinol, dihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Bela neprovidna kapsula, veličine 0, koja sadrži beli do skoro beli
prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija funkcionalnih intestinalnih poremećaja
praćenih meteorizmom i dijarejom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje:_
Preporučena doza je 2 kapsule, tvrde, 3 puta dnevno pre obroka ili
nakon pojave bola.
_Način primene:_
Lek Meteoxane se primenjuje oralno. Kapsulu progutati sa dovoljnom
količinom vode.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost i efikasnost leka Meteoxane kod dece nije ustanovljena,
tako da se ne mogu dati preporuke
vezane za doziranje kod dece (videti odeljak 5.1).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Treba izbegavati istovremenu primenu leka Meteoxane (koji sadrži
floroglucinol) sa opioidnim analgeticima,
kao što su morfin i njegovi derivati zbog njihovog spazmogenog
delovanja.
2 od 5
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Do sada dostupni podaci ne ukazuju na postojanje klinički značajnih
interakcija.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
_Trudnoća_
Studije sprovedene na životinjama sa floroglucinolom nisu pokazale
embriotoksična ili teratogena dejstva.
Međutim, kako su podaci o primeni kod trudnica ograničeni,
floroglucinol ne treba primenjivati tokom prva
tri meseca trudnoće. Simetikon se bez rizika može primenjivati tokom
trudnoće.
Na osnovu ovih podataka, lek Meteoxane ne treba primenjivati tokom
prva tri meseca trudnoće.
_