Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симетикон, floroglucinol
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
A03AX..
simetikon, floroglucinol
kapsula, tvrda; 133mg+80mg; blister, 2x15kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ALFASIGMA S.P.A.
JKL: 1129487
OBNOVA
2023-05-30
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK METEOXANE ® , 133MG/80MG, KAPSULE, TVRDE simetikon/floroglucinol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane 3. Kako se uzima lek Meteoxane 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Meteoxane 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK METEOXANE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Meteoxane sadrži aktivne supstance simetikon i floroglucinol i pripada grupi lekova za funkcionalne poremećaje creva. Simetikon deluje protiv nadimanja i smanjuje stvaranje gasova u crevima. Floroglucinol je neatropinski spazmolitik koji smanjuje nevoljne kontrakcije digestivnog trakta, koje se nazivaju digestivni spazmi. Lek Meteoxane se upotrebljava za lečenje funkcionalnih crevnih poremećaja praćenih bolovima u stomaku, meteorizmom (nadutost), gasovima, u nekim slučajevima i dijarejom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METEOXANE LEK METEOXANE NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovg leka (navedene u odeljku 6); UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Meteoxane. Deca i adolescenti Bezbednost i efikasnost primene leka Meteoxane kod dece i adolescenata nije ustanovljena, tako da se Přečtěte si celý dokument
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Meteoxane ® , 133mg/80mg, kapsule, tvrde INN: simetikon/floroglucinol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivne supstance su simetikon i floroglucinol, dihidrat. Jedna kapsula, tvrda, sadrži 133 mg simetikona (što odgovara 125 mg dimetikona sa oko 6% silicijum- dioksida) i 80 mg floroglucinol, dihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Bela neprovidna kapsula, veličine 0, koja sadrži beli do skoro beli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija funkcionalnih intestinalnih poremećaja praćenih meteorizmom i dijarejom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje:_ Preporučena doza je 2 kapsule, tvrde, 3 puta dnevno pre obroka ili nakon pojave bola. _Način primene:_ Lek Meteoxane se primenjuje oralno. Kapsulu progutati sa dovoljnom količinom vode. _Pedijatrijska populacija:_ Bezbednost i efikasnost leka Meteoxane kod dece nije ustanovljena, tako da se ne mogu dati preporuke vezane za doziranje kod dece (videti odeljak 5.1). 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Treba izbegavati istovremenu primenu leka Meteoxane (koji sadrži floroglucinol) sa opioidnim analgeticima, kao što su morfin i njegovi derivati zbog njihovog spazmogenog delovanja. 2 od 5 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Do sada dostupni podaci ne ukazuju na postojanje klinički značajnih interakcija. 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE _Trudnoća_ Studije sprovedene na životinjama sa floroglucinolom nisu pokazale embriotoksična ili teratogena dejstva. Međutim, kako su podaci o primeni kod trudnica ograničeni, floroglucinol ne treba primenjivati tokom prva tri meseca trudnoće. Simetikon se bez rizika može primenjivati tokom trudnoće. Na osnovu ovih podataka, lek Meteoxane ne treba primenjivati tokom prva tri meseca trudnoće. _ Přečtěte si celý dokument