Mesalazin "Orion" 500 mg suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MESALAZIN

Tilgængelig fra:

Faes Farma S.A.

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation dato:

2021-01-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MESALAZIN ORION 500 MG SUPPOSITORIER
Mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mesalazin Orion
3.
Sådan skal du tage Mesalazin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mesalazin Orion indeholder det aktive stof mesalazin, som er et
betændelseshæmmende stof, der
anvendes til behandlingen af den kroniske inflammatoriske tarmsygdom
colitis ulcerosa.
Mesalazin Orion anvendes til behandling af:
-
Distal colitis ulcerosa, en betændelsessygdom i den sidste del af
tarmen, dvs. tyktarmen og
endetarmen.
-
Behandling af lette eller moderate akutte forværringer.
-
Vedligeholdelse af bedring.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESALAZIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MESALAZIN ORION:
-
hvis du er allergisk over for mesalazin, salicylater (f.eks. aspirin)
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mesalazin Orion (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har alvorlig nyre- eller leversygdom
-
hvis du har en sygdom, der kan gøre dig tilbøjelig til at bløde.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Mesalazin
Orion:
-
Hvis du lider af pro

Produktets egenskaber

18. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESALAZIN "ORION", SUPPOSITORIER 500 MG
0.
D.SP.NR.
31339
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mesalazin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert suppositorie indeholder 500 mg mesalazin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Torpedo-formet suppositorie med gråhvid til let violetrødlig farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mesalazin "Orion" er indiceret til distal colitis ulcerosa (proctitis
og proctosigmoiditis) i:
-
Behandling af den akutte fase af let eller moderat eksacerbation,
-
Vedligeholdelsesbehandling af remission.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Individuel dosisjustering bør foretages af lægen, afhængigt af
patientens karakteristika og
sygdom.
Den anbefalede dosering til voksne er:
-
Behandling af den akutte fase af let eller moderat eksacerbation: 1
suppositorie to eller
tre gange dagligt (1.000-1.500 mg).
-
Vedligeholdelsesbehandling af remission: 1 suppositorie en eller to
gange dagligt
(500-1.000 mg).
_dk_hum_62017_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Pædiatrisk population
Mesalazin "Orion" bør ikke anvendes til børn under 6 år, da
sikkerhed og virkning ikke er
klarlagt. Information om brugen af Mesalazin "Orion" i børn og unge
mellem 6 og 18 år er
begrænset. De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1, men der kan
ikke gives nogen
anbefalinger vedrørende dosering.
Administration
Behandling med Mesalazin "Orion" skal administreres regelmæssigt og
konsekvent, enten
under den akutte fase eller under langvarig
vedligeholdelsesbehandling, for at opnå den
forventede terapeutiske effekt.
Defækation anbefales umiddelbart før administration af
suppositorierne.
Suppositorier bør indføres, mens patienten ligger på sin venstre
side, og det anbefales, at
patienten forbliver i denne position i ca. 1 time.
Suppositorier indføres så dybt som muligt i endetarmen og bør
holdes i tarmen i 1-3 timer
for at øge effekten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof (mesalazin), s