MEMOLAN 20MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC-kode:

N06DX01

INN (International Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dosering:

20MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

MEMANTIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0203213 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203205 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203211 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203204 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203210 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203207 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203209 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203214 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203206 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203212 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203208 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226729 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203202 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203203 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197346 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197349 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197347 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197348 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197342 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197344 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197350 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197339 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197341 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197351 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197352 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197345 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2013-11-06

Indlægsseddel

1/5
sp.zn. sukls101851/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMOLAN 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Memolan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memolan užívat
3.
Jak se Memolan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Memolan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEMOLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU
MEMOLAN
Memolan obsahuje léčivou látku memantini hydrochloridum a patří
do skupiny přípravků užívaných k
léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává vlivem poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memolan patří do
skupiny přípravků tzv. antagonistů NMDA
receptorů. Memolan ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a
paměť.
K ČEMU SE
MEMOLAN
POUŽÍVÁ
Memolan se používá k léčbě pacientů se střední až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MEMOLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAV
EK MEMOLAN
-
jestliže js

Produktets egenskaber

1/8
sp.zn. sukls101851/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memolan 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
což odpovídá memantinum
16,62 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle červeně zbarvené podlouhlé oválné potahované tablety s
vyraženou „20“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy
choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a kontrolována lékařem se zkušeností
s diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který
pravidelně sleduje užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých
diagnostických postupů.
Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně
posuzovány, nejlépe během tří měsíců po
zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem mají být nadále
pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro
léčbu. Udržovací terapie memantinem
může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
Ukončení léčby memantinem má být
zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud
pacient léčbu přestal snášet.
Dospělí
_Titrace dávky_
_ _
Maximální denní dávka je 20 mg. V zájmu snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků se má udržovací
dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg
týdně během prvních 3 týdnů léčby
takto.
Pro zvyšování dávky jsou k dispozici tablety s jiným množstvím
léčivé látky.
_Týden 1 (den 1_
_-7) _
Pacient má užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně
po dobu 7 dnů.
_Týden 2 (den 8_
_-14) _
2/8
Pacient má užívat jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po
dobu 7 dn�