MAR-MODAFINIL Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Modafinil

Tilgængelig fra:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

N06BA07

INN (International Name):

MODAFINIL

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Modafinil 100MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

10/30/100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

Wakefulness-Promoting Agents

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136083001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2014-11-07

Produktets egenskaber

_Monographie de produit de MAR-MODAFINIL (modafinil)_
_Page 1 de 49_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-MODAFINIL
Comprimés de modafinil, USP
Comprimés à 100 mg, destinés à la voie orale
USP
Stimulant du système nerveux central
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
NOV 07, 2014
Date de révision :
DÉCEMBRE 08, 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
281327
_Monographie de produit de MAR-MODAFINIL (modafinil)_
_Page 2 de 49_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration
08/2022
7 Mises en garde et précautions
08/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 6
4.5
Dose oubliée
...................................................