MANNITOL 10 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
11-05-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
11-05-2023

Aktiv bestanddel:

mannitol 10 g

Tilgængelig fra:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kode:

B05BC01 sang et organes hématopoïétiques

INN (International Name):

mannitol 10 g

Dosering:

10 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 10 g

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml

Terapeutisk område:

solutions produisant une diurèse osmotique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse osmotique, code ATC : B05BC01 sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de causes diverses et d'installation récente. Réduction de certains œdèmes cérébraux.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1994-12-05

Indlægsseddel

                                ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
Dénomination du médicament
MANNITOL 10 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que
MANNITOL
10% AGUETTANT
, solution pour perfusion
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MANNITOL
10% AGUETTANT
, solution pour
perfusion
?
3. Comment utiliser
MANNITOL
10% AGUETTANT
, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver
MANNITOL
10% AGUETTANT
, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANNITOL 10% AGUETTANT, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse
osmotique, code ATC : B05BC01 sang
et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Oligo-anuries (diminution importante de la quantité d'urine) de
causes diverses et d'installation récente.
·
Réduction de certains œdèmes cérébraux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MANNITOL 10%
AGUETTANT, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais MANNITOL 10% AGUETTANT, solution pour perfusion en
cas de :
·
hyper
                                
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Produktets egenskaber

                                ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL 10 % AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol.......................................................................................................................................10,00
g
Pour 100 ml de solution pour perfusion
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Oligo-anuries d'étiologies diverses et d'installation récente.
·
Réduction de certains œdèmes cérébraux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute
Population pédiatrique
Enfant: 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse
4.3. Contre-indications
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante
·
déshydratation à prédominance intracellulaire
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas
d'insuffisance cardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusion
extra-veineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir
rubrique 4.2).
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de
perfuser.
Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
L'administration doit commencer immédiatement après l'ouverture de
la poche, afin d'éviter toute
contamination.
Chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal,
ou en cas de perfusions répétées, il est
nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance
hydrosodée ainsi que d'effectuer un suivi
hémodynamique et de la fonction rénale.
Précautions d'emploi
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette
solution, la diurèse est insuffisante, le
traitement ne sera pas poursuivi.
4.5. Interactions avec d'au
                                
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