Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S
QD08AC52
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
CHAMPÚ
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20mg
USO CUTÁNEO
Frasco de 250 ml
con receta
Perros; Gatos
Combinaciones con clorhexidina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis seborreica; Indicaciones especie Gatos: Tiña; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito
Autorizado, 573333 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MALASEB CHAMPÚ PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dinamarca FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Malaseb champú para perros y gatos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: Sustancias activas: Digluconato de clorhexidina 20 mg, (equivalente a clorhexidina 11,26 mg). Nitrato de miconazol 20 mg, (equivalente a miconazol 17,37 mg). Excipientes: Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg, metilisotiazolinona 0,0025 mg, benzoato de sodio 1,25 mg. El medicamento es un líquido de transparente a ligeramente turbio y de amarillo claro a marrón claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Perros: Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a _ Malassezia _ _pachydermatis_ y _Staphylococcus intermedius_._ _ Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a _ Microsporum canis_ junto con griseofulvina. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes 6. REACCIONES ADVERSAS En casos excepcionales, un perro con atopia o un gato con enfermedad de la piel alérgica puede desarrollar una reacción prurítica o eritematosa después del tratamiento. En muy raras ocasiones, tanto perros como gatos pueden desarrollar una reacción cutánea (picazón, enrojecimiento) después d Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Malaseb champú para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancias activas: Digluconato de clorhexidina 20 mg (equivalente a clorhexidina 11,26 mg) Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg) Excipientes: Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg Metilisotiazolinona 0,0025 mg Benzoato de sodio 1,25 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Champú. Un líquido de transparente a ligeramente turbio y de amarillo claro a marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a _ Malassezia _ _pachydermatis_ y _Staphylococcus intermedius_. Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a _ Microsporum canis_ junto con griseofulvina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Perros y gatos: Para prevenir la recurrencia de la infección, deben emplearse métodos de control apropiado en el ambiente del animal (por ejemplo, limpieza y desinfección de perreras y lechos). Gatos: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Malaseb champú solamente debe ser usado junto con griseofulvina para el tratamiento de la tiña. El uso de champú en gatos inicialmente puede incrementar la tasa de recuperación de _M. _ _canis _mediante técnicas de cultivo de cepillado. Los estudios de campo y experimentos han demostrado que la contaminación medioambiental con _ M. canis_ puede ser eliminada o reducida mediant Læs hele dokumentet