MALASEB CHAMPU PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Disponible desde:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

Código ATC:

QD08AC52

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

formulario farmacéutico:

CHAMPÚ

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Combinaciones con clorhexidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis seborreica; Indicaciones especie Gatos: Tiña; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito

Estado de Autorización:

Autorizado, 573333 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MALASEB CHAMPÚ PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dinamarca
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Malaseb champú para perros y gatos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
Sustancias activas:
Digluconato de clorhexidina 20 mg, (equivalente a clorhexidina 11,26
mg).
Nitrato de miconazol 20 mg, (equivalente a miconazol 17,37 mg).
Excipientes:
Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg, metilisotiazolinona 0,0025 mg,
benzoato de sodio 1,25
mg.
El medicamento es un líquido de transparente a ligeramente turbio y
de amarillo claro a
marrón claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros: Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica
asociada a _ Malassezia _
_pachydermatis_ y _Staphylococcus intermedius_._ _
Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a _ Microsporum
canis_ junto con
griseofulvina.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
cualquiera de los
excipientes
6.
REACCIONES ADVERSAS
En casos excepcionales, un perro con atopia o un gato con enfermedad
de la piel alérgica
puede desarrollar una reacción prurítica o eritematosa después del
tratamiento.
En muy raras ocasiones, tanto perros como gatos pueden desarrollar una
reacción
cutánea (picazón, enrojecimiento) después d

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Malaseb champú para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancias activas:
Digluconato de clorhexidina 20 mg (equivalente a clorhexidina 11,26
mg)
Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg)
Excipientes:
Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg
Metilisotiazolinona 0,0025 mg
Benzoato de sodio 1,25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Un líquido de transparente a ligeramente turbio y de amarillo claro a
marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a _
Malassezia _
_pachydermatis_ y _Staphylococcus intermedius_.
Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a _ Microsporum
canis_ junto con
griseofulvina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Perros y gatos:
Para prevenir
la recurrencia de
la infección, deben emplearse métodos de control
apropiado en el ambiente del animal (por ejemplo, limpieza y
desinfección de perreras y
lechos).
Gatos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Malaseb champú solamente debe ser usado junto con griseofulvina para
el tratamiento de
la tiña.
El uso de champú en gatos inicialmente puede incrementar la tasa de
recuperación de _M. _
_canis _mediante técnicas de cultivo de cepillado.
Los
estudios
de
campo
y
experimentos
han
demostrado
que
la
contaminación
medioambiental con _ M. canis_ puede ser eliminada o reducida mediant