MALASEB CHAMPU PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MALASEB CHAMPU PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • CHAMPÚ
  • Composición:
  • CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MALASEB CHAMPU PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con clorhexidina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Gatos: DERMATITIS SEBORREICA; Indicaciones especie Gatos: TIÑA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573333 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2125 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Malaseb champú para perros y gatos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

DK-7171 Uldum

Dinamarca

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Genera Inc.

Svetonedeljska cesta 2

Kalinovica

10436 Rakov Potok

Croacia

Dales Pharmaceuticals Limited

Snaygill Industrial Estate

Keighley Road

Skipton

North Yorkshire

BD23 2RW

Reino Unido

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Malaseb champú para perros y gatos

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

1 ml contiene:

Sustancias activas:

Digluconato de clorhexidina 20 mg, (equivalente a clorhexidina 11,26 mg).

Nitrato de miconazol 20 mg, (equivalente a miconazol 17,37 mg).

Excipientes:

Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg, metilisotiazolinona 0,0025 mg, benzoato de sodio 1,25 mg.

El medicamento es un líquido de transparente a ligeramente turbio y de amarillo claro a marrón claro.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Perros: Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a Malassezia pachydermatis y

Staphylococcus intermedius.

Gatos: Como ayuda para el tratamiento de tiña debida a Microsporum canis junto con griseofulvina.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes

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6.

REACCIONES ADVERS AS

En casos excepcionales, un perro con atopia o un gato con enfermedad de la piel alérgica puede desarrollar

una reacción prurítica o eritematosa después del tratamiento.

En muy raras ocasiones, tanto perros como gatos pueden desarrollar una reacción cutánea (picazón,

enrojecimiento) después del tratamiento.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a

su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Perros: Como regla general, debe lavarse con champú al animal dos veces por semana hasta que los síntomas

disminuyan y después semanalmente, o según sea necesario, para mantener la afección bajo control según lo

aconseje su veterinario.

Gatos: Enjabonar dos veces por semana por lo menos hasta que los cultivos de pelo sean negativos para M.

canis. La duración máxima del tratamiento no debe exceder las 16 semanas. Dependiendo de la longitud y el

tipo de pelo debe considerarse si es necesario rasurar el mismo antes del tratamiento.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Moje por completo al animal con agua limpia y aplique y masajee el MALASEB champú para perros y gatos,

en diversos puntos de su pelaje especialmente alrededor de los labios, debajo de la cola y entre los dedos de

las patas. Use suficiente champú para que forme una es puma sobre el pelaje y la piel. Deje que el

animal permanezca en su posición durante 10 minutos, y luego proceda a aclararle con agua limpia y

deje secar de manera natural en un lugar caldeado y sin corrientes de aire. El frasco de 250 ml contiene

aproximadamente 8-16 tratamientos para un perro de 15 kg, ó 5-10 tratamientos para un perro de 25 kg, ó 25

tratamientos de gato dependiendo del espesor del pelaje.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No refrigerar o congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de

EXP.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Gatos: Malaseb champú solamente debe ser usado junto con gris eofulvina para el tratamiento de la tiña. El

uso de champú en gatos inicialmente puede incrementar la tasa de recuperación de M. canis mediante técnicas

de cultivo de cepillado.

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Perros y gatos: Para prevenir la recurrencia de la infección, deben emplearse métodos de control apropiado en

el ambiente del animal (por ejemplo, limpieza y desinfección de perreras y lechos).

Para uso externo solamente.

Deben tenerse en cuenta las políticas regionales oficiales sobre antimicrobianos cuando se emplea el

producto.

Precauciones especiales para uso en animales:

En caso de contacto accidental con los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante.

No permita que el animal se lama durante el lavado con champú y el aclarado, o antes de que se haya secado.

Procure evitar que el animal inhale el medicamento o que se le introduzca en el hocico o la boca durante el

lavado con champú.

Los perritos y gatitos no deberán entrar en contacto con hembras lactantes después del tratamiento hasta que

su pelaje se haya secado por completo.

Gatos: Los estudios de campo y experimentos han demostrado que la contaminación medioambiental con M.

canis puede ser eliminada o reducida mediante el uso de MALASEB champú dos veces por semana. En estos

estudios se procedió a administrar griseofulvina continuamente durante todo el tratamiento, con lo cual se

registró una mejora clínica y se redujo la contaminación medioambiental comparado con el uso de

griseofulvina sola.

Advertencia al usuario:

Las personas con hipersensibilidad conocida a clorhexidina, miconazol o a algún excipiente deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Evite manipular y acariciar excesivamente al animal inmediatamente después de su

tratamiento. Este

medicamento puede causar irritación ocular. Evite contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con

los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante. Si la irritación persiste póngase en contacto con su médico.

La tiña en el gato es infecciosa para los humanos y por ello se aconseja llevar guantes y cubrir los brazos

cuando se corta o lava el pelo del gato.

Cuando se lava a un gato con champú, a fin de evitar un contacto prolongado con el

champú, proceda a

lavar y secar las manos con cuidado. No restregar.

Gestación:

Malaseb champú, junto con griseofulvina, no debería ser usado en gatas gestantes debido a que la

griseofulvina está contraindicada en la gestación.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con la normativa vigente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Naturaleza y composición del envase primario: Frasco de polietileno de 250 ml con un tapón de rosca de

polipropileno.

Malaseb champú para perros y gatos, es fabricado bajo licencia de la firma Dermcare Vet, Australia,

propietaria del nombre comercial Malaseb®. Patente UE núm. 0608308.

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Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al Representante local del

titular de la autorización de comercialización.

Dechra Veterinary Products S.L.U.

C/ Balmes 202, 6º

08006 Barcelona

España