LUKADIN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Amikacina

Tilgængelig fra:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-kode:

J01GB06

INN (International Name):

Amikacin

Enheder i pakken:

"0,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA 2 ML + SIRINGA; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 4 ML; 1 F 2 ML 100 MG + SIR;

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Amikacina

Produkt oversigt:

024527032 - IM IV 5 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024527018 - IM IV 1 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024527069 - 5 F 2 ML 0,5 G - Revocato; 024527071 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 4 ML - Autorizzato; 024527057 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML + SIRINGA - Revocato; 024527020 - 1 F 2 ML 100 MG + SIR - Revocato; 024527044 - IM IV 1 F 2 ML 500 MG - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

LUKADIN
1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 FIALA DA 4 ML
AMIKACINA SOLFATO
COMPOSIZIONE
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Amikacina solfato g 1,335 (pari ad Amikacina base g 1)
Eccipienti: Sodio citrato, Sodio bisolfito, Acido solforico q.b. pH
4,5, Acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile uso intramuscolare ed endovenoso
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico aminoglicosidico
TITOLARE A.I.C.
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. – Via Conca D’Oro n. 212 – 00141 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Esseti Farmaceutici Srl – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia
(Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LUKADIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi
da ceppi sensibili di germi Gram-
negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli, Proteus indolo +
e indolo -, di Providencia, del gruppo
Klebsiella-Enterobacter – Serratia, e di Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
Nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
-
Nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa
e delle articolazioni; del SNC (inclusa la
meningite); delle infezioni intra addominali (inclusa la peritonite);
delle ustioni e delle infezioni
postoperatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare);
-
Nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinari, causate da germi Gram-
negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l’Amikacina non
è indicata negli episodi infettivi
iniziali e non complicati del tratto urinario, quando l’agente
eziologico è sensibile ad antibiotici
potenzialmente meno tossici;
-
Nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può
adottare come terapia d’attacco in caso di
infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è
allergico ad altri antibiotici, o è presente
un’ infezione mista ad stafilococchi e Gram-negativi;
-
Nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri aminoglicosidi non si
posso

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUKADIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Amikacina solfato g 1,335 (pari ad amikacina base g 1)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LUKADIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi
da ceppi sensibili di germi
Gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli, Proteus
indolo + e indolo -, di
Providencia, del gruppo Klebsiella-Enterobacter – Serratia, e di
Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
Nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali.
-
Nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa
e delle articolazioni; del SNC
(inclusa la meningite); delle infezioni intra addominali (inclusa la
peritonite); delle ustioni e delle
infezioni postoperatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare).
-
Nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinari, causate da germi Gram-
negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l’Amikacina non
è indicata negli episodi infettivi
iniziali e non complicati del tratto urinario, quando l’agente
eziologico è sensibile ad antibiotici
potenzialmente meno tossici.
-
Nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può
adottare come terapia d’attacco in caso di
infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è
allergico ad altri antibiotici, o è
presente un’ infezione mista ad stafilococchi e Gram-negativi.
-
Nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri aminoglicosidi non si
possono impiegare. In tali casi può essere indicata anche una terapia
concomitante con un antibiotico
di tipo penicillinico, a causa della possibilità di sovrainfezione da
Gram-positivi (streptococchi o
pneumococchi).
LUKADIN è