Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amikacina
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
J01GB06
Amikacin
"0,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA 2 ML + SIRINGA; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 4 ML; 1 F 2 ML 100 MG + SIR;
N
Amikacina
024527032 - IM IV 5 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024527018 - IM IV 1 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024527069 - 5 F 2 ML 0,5 G - Revocato; 024527071 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 4 ML - Autorizzato; 024527057 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML + SIRINGA - Revocato; 024527020 - 1 F 2 ML 100 MG + SIR - Revocato; 024527044 - IM IV 1 F 2 ML 500 MG - Revocato
Revocato
LUKADIN 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML AMIKACINA SOLFATO COMPOSIZIONE Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato g 1,335 (pari ad Amikacina base g 1) Eccipienti: Sodio citrato, Sodio bisolfito, Acido solforico q.b. pH 4,5, Acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile uso intramuscolare ed endovenoso CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterico aminoglicosidico TITOLARE A.I.C. LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. – Via Conca D’Oro n. 212 – 00141 Roma PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Esseti Farmaceutici Srl – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (Roma) INDICAZIONI TERAPEUTICHE LUKADIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da ceppi sensibili di germi Gram- negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli, Proteus indolo + e indolo -, di Providencia, del gruppo Klebsiella-Enterobacter – Serratia, e di Acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: - Nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi neonatali; - Nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa e delle articolazioni; del SNC (inclusa la meningite); delle infezioni intra addominali (inclusa la peritonite); delle ustioni e delle infezioni postoperatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare); - Nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle vie urinari, causate da germi Gram- negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l’Amikacina non è indicata negli episodi infettivi iniziali e non complicati del tratto urinario, quando l’agente eziologico è sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici; - Nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può adottare come terapia d’attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è allergico ad altri antibiotici, o è presente un’ infezione mista ad stafilococchi e Gram-negativi; - Nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità indica che altri aminoglicosidi non si posso সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LUKADIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato g 1,335 (pari ad amikacina base g 1) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LUKADIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da ceppi sensibili di germi Gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli, Proteus indolo + e indolo -, di Providencia, del gruppo Klebsiella-Enterobacter – Serratia, e di Acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: - Nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi neonatali. - Nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa e delle articolazioni; del SNC (inclusa la meningite); delle infezioni intra addominali (inclusa la peritonite); delle ustioni e delle infezioni postoperatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare). - Nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle vie urinari, causate da germi Gram- negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l’Amikacina non è indicata negli episodi infettivi iniziali e non complicati del tratto urinario, quando l’agente eziologico è sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici. - Nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può adottare come terapia d’attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è allergico ad altri antibiotici, o è presente un’ infezione mista ad stafilococchi e Gram-negativi. - Nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità indica che altri aminoglicosidi non si possono impiegare. In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con un antibiotico di tipo penicillinico, a causa della possibilità di sovrainfezione da Gram-positivi (streptococchi o pneumococchi). LUKADIN è সম্পূর্ণ নথি পড়ুন