LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LORATADINA

Tilgængelig fra:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

LORATADINA 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Loratadina

Produkt oversigt:

LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/03/2001 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2001-03-07

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Loratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Loratadina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Aristo
3. Cómo tomar Loratadina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Aristo pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina Aristo alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina Aristo también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA ARISTO
NO TOME LORATADINA ARISTO
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Aristo.
- Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para
alergia. No tome Loratadina Aristo durante
los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este
medicamento puede alterar l

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Aristo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Comprimidos ranurados, redondos, blancos o casi blancos.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,50 mg de
lactosa monohidrato, 19 mg de
almidón de maíz y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido se puede dividir en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Aristo está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
_Población pediátrica _
Niños de 2 a 12 años de edad con:
- Peso corporal superior a 30 kg:
10 mg una vez al día (un comprimido).
- Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el
comprimido de 10 mg de
concentración.
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La seguridad y eficacia de Loratadina Aristo no se ha establecido en
niños menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada o en pacientes con insuficiencia
renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina debe ser administrado con pre