LORATADINA ARISTO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
  • Dosis:
  • 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • LORATADINA 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Loratadina
  • Resumen del producto:
  • LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/ 03/ 2001 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 63719
  • Fecha de autorización:
  • 07-03-2001
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Loratadina Aristo 10 mg comprimidos EFG

Loratadina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Loratadina Aristo y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Aristo

3. Cómo tomar Loratadina Aristo

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Loratadina Aristo

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Loratadina Aristo y para qué se utiliza

Loratadina Aristo pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Aristo alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor

nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Aristo también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como

picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Aristo

No tome Loratadina Aristo

- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina Aristo.

- Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3).

- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Aristo durante

los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los

resultados de las mismas.

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Uso de Loratadina Aristo con otros medicamentos:

No se conocen interacciones de Loratadina Aristo con otros medicamentos.

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otro medicamento.

Toma de Loratadina Aristo con alimentos y bebidas

Loratadina Aristo puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda que tome Loratadina Aristo si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, Loratadina Aristo no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota

síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan

requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Aristo

Loratadina Aristo contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Loratadina Aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Aristo 10 mg comprimidos no es adecuado para:

- la administración de dosis inferiores a 10 mg.

- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.

- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda Loratadina Aristo en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina Aristo del que debe

Si toma más Loratadina Aristo del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

tomada.

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Si olvidó tomar Loratadina Aristo

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación

habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Loratadina Aristo

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina Aristo. No suspenda el tratamiento

antes.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes:

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes:

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes:

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Raros:

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raros:

Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

Frecuencia no

conocida:

La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para

dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) han

sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de

vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea

y cansancio.

El efecto adverso de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos

disponibles) es aumento de peso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos

de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

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5. Conservación de Loratadina Aristo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Loratadina Aristo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilizar Loratadina Aristo si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

demás

componentes

(excipientes)

son:

Lactosa

monohidrato,

almidón

maíz,

polivinilpirrolidona, esterato de magnesio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos ranurados, redondos, blancos o casi blancos.

Se presenta en blister, en envases con 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España.

Responsable de la fabricación:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (MADRID)

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/