País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORATADINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
R06AX13
LORATADINE
10 mg
COMPRIMIDO
LORATADINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Loratadina
LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/03/2001 Comercializado
Autorizado
2001-03-07
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORATADINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG Loratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Loratadina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Aristo 3. Cómo tomar Loratadina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Loratadina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORATADINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Loratadina Aristo pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina Aristo alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos). Loratadina Aristo también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA ARISTO NO TOME LORATADINA ARISTO - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina Aristo. - Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3). - Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Aristo durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar l Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loratadina Aristo 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Comprimidos ranurados, redondos, blancos o casi blancos. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,50 mg de lactosa monohidrato, 19 mg de almidón de maíz y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. El comprimido se puede dividir en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Loratadina Aristo está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido). Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas. _Población pediátrica _ Niños de 2 a 12 años de edad con: - Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido). - Peso corporal igual o inferior a 30 kg: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg de concentración. 2 de 6 La seguridad y eficacia de Loratadina Aristo no se ha establecido en niños menores de 2 años. A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y para niños que pesen 30 kg o menos se recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos. No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Loratadina debe ser administrado con pre Leer el documento completo