LOBIVON 5 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Nebivolol

Produkt oversigt:

LOBIVON 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 01/07/1997 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1997-07-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOBIVON 5 MG COMPRIMIDOS
(NEBIVOLOL)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lobivon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lobivon
3.
Cómo tomar Lobivon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lobivon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOBIVON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lobivon contiene nebivolol, un medicamento con acción cardiovascular,
perteneciente al grupo de agentes
beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de
la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón.
Ejerce también una acción dilatadora de
los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la
presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión). Lobivon se utiliza también para
el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada
en pacientes de 70 o más años de edad,
administrado conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOBIVON
NO TOME LOBIVON

Si usted es alérgico a nebivolol o a cualquiera de sus componentes
(incluidos en la sección 6).

Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
Presión arterial baja.
-
Problemas graves de circulación en brazos o piernas.
-
Latido del corazón muy lento (menos de 60 latidos por minuto).
-
Otras alt

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lobivon
5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lobivon contiene 5 mg de nebivolol (en forma de
nebivolol hidrocloruro): 2,5 mg de
SRRR-nebivolol (o d-nebivolol) y 2,5 mg de RSSS-nebivolol (o
l-nebivolol).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 141,75 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4 y 6.1).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, ranurados en forma de cruz.
Los comprimidos pueden dividirse en 4 partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión:
_Adultos:_
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. El efecto de descenso
de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de
tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo
se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos:_
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Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando Lobivon 5 mg con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de Lobivon en estos pacientes está
contraindicada.
_ _
_Pacientes de edad avanzada:_
E