Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfat
Laboratorios Maymó, S.A.
QJ01FF52
Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfat
444,7+222,0 mg/g
pulver til anvendelse i drikkevand
2021-11-06
23. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LISMAY, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR. 31724 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lismay 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram indeholder: AKTIVE STOFFER: Spectinomycin (som spectinomycinsulfatetrahydrat) 444,7 mg Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid) 222,0 mg HJÆLPESTOFFER: Natriumbenzoat (E-211) 10,67 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand Hvidligt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af _Lawsonia intracellularis_ og tilknyttede enteropatogener (_Escherichia coli_), som er følsomme for lincomycin og spectinomycin. Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes. _dk_hum_63078_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af hepatisk dysfunktion. Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin), heste eller drøvtyggere få adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin. Hvis disse dyrearter indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Blandt _E. coli_ udviser en væsentlig del af stammerne høje værdier af MIC (mindste hæmmende koncentration) over for kombinationen lincomycin-spectinomycin og kan være klinisk resistente, skønt der ikke er fastlagt et afskæringspunkt. Tekniske begrænsninger vanskeliggør _in vitro_-følsomhedsbestemmelse af _L. _ _intracellularis_, og der savnes data om status af lincomycin-spectinomycin-resistens hos denne art. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det er fornuftig klinisk praksis at basere behandlingen på undersøgelser af følsomheden af bakterier, der er isoleret fra dyret. Hvis det i Læs hele dokumentet