Lismay 444,7+222,0 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfat

متاح من:

Laboratorios Maymó, S.A.

ATC رمز:

QJ01FF52

INN (الاسم الدولي):

Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfat

جرعة:

444,7+222,0 mg/g

الشكل الصيدلاني:

pulver til anvendelse i drikkevand

تاريخ الترخيص:

2021-11-06

خصائص المنتج

23. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISMAY, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
31724
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lismay
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Spectinomycin (som spectinomycinsulfatetrahydrat)
444,7 mg
Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
222,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E-211)
10,67 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand
Hvidligt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati
(ileitis) forårsaget af
_Lawsonia intracellularis_ og tilknyttede enteropatogener
(_Escherichia coli_), som er
følsomme for lincomycin og spectinomycin.
Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før
produktet anvendes.
_dk_hum_63078_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hepatisk dysfunktion.
Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin),
heste eller drøvtyggere
få adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin. Hvis
disse dyrearter
indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale
bivirkninger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Blandt _E. coli_ udviser en væsentlig del af stammerne høje værdier
af MIC (mindste
hæmmende koncentration) over for kombinationen
lincomycin-spectinomycin og kan være
klinisk resistente, skønt der ikke er fastlagt et afskæringspunkt.
Tekniske begrænsninger vanskeliggør _in
vitro_-følsomhedsbestemmelse af _L. _
_intracellularis_, og der savnes data om status af
lincomycin-spectinomycin-resistens hos
denne art.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er fornuftig klinisk praksis at basere behandlingen på
undersøgelser af følsomheden af
bakterier, der er isoleret fra dyret. Hvis det i