Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
Fair-Med Healthcare GmbH
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5551569 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Não Comercializado
Autorizado
2013-02-13
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Levocetirizina Fair-Med 5 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de levocetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém toda a informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Levocetirizina Fair-Med e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Fair-Med 3. Como tomar Levocetirizina Fair-Med 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levocetirizina Fair-Med 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levocetirizina Fair-Med e para que é utilizado Dicloridrato de levocetirizina é a substância activa de Levocetirizina Fair-Med. Levocetirizina Fair-Med é um medicamento anti-alérgico. Para tratamento de sinais de doença (sintomas) associados a: Rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) Urticária 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Fair-Med Não tome Levocetirizina Fair-Med - se tem alergia ao dicloridrato de levocetirizina ou a um anti-histamínico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6). - se tem insuficiência grave da função renal (insuficiência renal grave, com uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina Fair-Med. Não é recomendada a utilização de Levocetirizina Fair-Med em crianças com menos de 6 anos, dado que os comprimidos revestidos por película não permitem a ada Læs hele dokumentet
APROVADO EM 30-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina Fair-Med 5 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oval com 2,90 mm a 3,50 mm de espessura, 7,8 mm a 8,2 mm de comprimento e 4,3 mm a 4,7 mm de largura, com ambos os lados planos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) e urticária. Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Idosos: É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com insuficiência renal moderada a grave (ver “Doentes com compromisso renal”, abaixo). População pediátrica Crianças entre os 6 e os 12 anos de idade: A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Para crianças com 2 a 6 anos de idade, não é possível proceder-se ao ajuste posológico com a formulação de comprimido revestido por película. É recomendada a utilização de uma formulação pediátrica de levocetirizina. Devido à falta de informação nesta população, não é recomendada a administração de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2 anos. APROVADO EM 30-03-2020 INFARMED Doentes com compromisso renal: Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário estimar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: [ Læs hele dokumentet