Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
N03AX14
levetiracetam
D'autres antiépileptiques
Épilepsie
Levetiracetam Sun est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée.. Le lévétiracétam Soleil est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les enfants à partir de quatre ans avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie. Le lévétiracétam Soleil se concentrer est une alternative pour les patients lors de l'administration par voie orale n'est temporairement pas possible.
Revision: 19
Autorisé
2011-12-14
26 B. NOTICE 27 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LEVETIRACETAM SUN 100 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/-ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Levetiracetam SUN et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam SUN 3. Comment prendre Levetiracetam SUN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Levetiracetam SUN 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM SUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Levetiracetam SUN est utilisé: - seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. - en association à d’autres médicaments antiépileptiques (traitement en association) pour traiter : - les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le n Læs hele dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Levetiracetam SUN 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam. Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam. Excipients à ef fet notoire : Chaque flacon contient 19 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile). Liquide limpide, incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levetiracetam SUN est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Levetiracetam SUN est indiqué en association - dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie - dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile - dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. La solution à diluer de Levetiracetam SUN est une alternative pour les patients quand la prise par voie orale est momentanément impossible. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le traitement par Levetiracetam peut être instauré soit par administration intraveineuse soit par administration orale. Le passage de l’administration orale à intraveineuse ou inversement peut être fait directement, sans ajustement. La dose totale quotidienne et la fréquence d'administration doivent être maintenues. _Crises partielles _ La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en association est la même et est décri Læs hele dokumentet