Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LETROZOL
Orion Corporation
L02BG04
letrozole
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-06-21
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LETROZOL ORION 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER letrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Orion 3. Sådan skal du tage Letrozol Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Letrozol Orion indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Letrozol Orion nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. ANVENDELSE Letrozol Orion bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen, dvs. efter ophør af menstruationer. Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det kan anvendes som førstevalgsbehandling efter operation for brystkræft eller efter 5 års behandling med tamoxifen. Læs hele dokumentet
14. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Letrozol "Orion", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 29859 1. LÆGEMIDLETS NAVN Letrozol "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 42,8 mg lactose (som monohydrat) og 0,0024 mg tartrazinaluminiumlak. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, glat på begge sider. Tabletten er 6,1 ± 0,20 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv invasiv tidlig brystcancer. Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig brystcancer hos postmenopausale kvinder, som forud har fået adjuverende standardbehandling med tamoxifen i 5 år. Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig, fremskreden brystcancer. Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i naturlig eller kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har været i behandling med antiøstrogener. Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation ikke aktuel. dk_hum_56253_spc.doc Side 1 af 19 Virkningen er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptor-negativ brystcancer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og ældre patienter Den anbefalede dosis af Letrozol "Orion" er 2,5 mg en gang daglig. Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig. Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør behandling med Letrozol "Orion" fortsætte, indtil tumorprogression er evident. Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør behandling med Letrozol "Orion" fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt af hvad de Læs hele dokumentet