LESCOL XL 80 mg retard tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

fluvastatin

Tilgængelig fra:

Ethyx Pharmaceuticals

ATC-kode:

C10AA04

INN (International Name):

fluvastatin

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08273 / 01 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08273 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20650

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2001-12-19

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LESCOL XL 80 MG RETARD TABLETTA
fluvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lescol XL és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lescol XL szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lescol XL-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lescol XL-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LESCOL XL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lescol XL hatóanyaga a fluvasztatin, ami a sztatinoknak nevezett
gyógyszerek családjába tartozik,
amik lipidcsökkentő gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek a vérben
található zsírok (lipidek) szintjét
csökkentik
.
Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek az állapota önmagában
diétával és
testmozgással nem rendezhető.
-
A Lescol XL a FELNŐTTEKNÉL A VÉRBEN TALÁLHATÓ ZSÍROK,
különösen az összkoleszterin és az
úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin emelkedett szintjének
kezelésére szolgál. Ezek
emelkedett szintje növeli a szívbetegségek és az agyi
érkatasztrófa (sztrók) kockázatát.

azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérében a koleszterin
szintje magas

azoknál a felnőtt betegekn�

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LESCOL XL 80 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában)
84,24 mg fluvasztatin-nátrium (ami 80 mg fluvasztatin szabad savval
egyenértékű) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett
élű, körülbelül 10 mm átmérőjű
retard tabletta, egyik oldalán „LE” jelzéssel, másik oldalán
„NVR” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dyslipidaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia
kezelésére felnőtt betegeknél a diéta
kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem farmakológiai
kezelésekre (pl. testmozgás,
testsúly-csökkentés) adott válasz nem kielégítő.
Koszorúér-betegség másodlagos prevenciója
Koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres
koszorúér-kezelés (percutan coronaria
intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események
másodlagos prevenciója céljából (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Dyslipidaemia
A Lescol XL-kezelés megkezdése előtt a betegeket standard
koleszterinszint-csökkentő diétára kell
beállítani, amit a kezelés ideje alatt is folytatni kell.
A kezdő és a fenntartó adagokat a kiindulási
LDL-koleszterinszintnek és terápiás célértéknek
megfelelően egyénileg kell meghatározni.
A javasolt dózistartomány 20-80 mg. Azon betegek esetében, akiknél
< 25%-os
LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, kezdő adagként 20 mg-os
fluvastatin alkalmazható, amit este
kell bevenni. Azon betegek esetében, akiknél ≥ 25%-os
LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, a
javasolt kezdő adag 40 mg fluvastatin, amit este kell bevenni. Az
adag napi 80 mg-ig emelhető, amit
vagy naponta egyszer (80 mg retard tabletta formájában) a nap
folyamán bármikor be lehet venni,
vagy na