Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluvastatin
Ethyx Pharmaceuticals
C10AA04
fluvastatin
28x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08273 / 01 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08273 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20650
Önálló teljes
2001-12-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LESCOL XL 80 MG RETARD TABLETTA fluvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lescol XL és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lescol XL szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lescol XL-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lescol XL-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LESCOL XL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lescol XL hatóanyaga a fluvasztatin, ami a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik, amik lipidcsökkentő gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek a vérben található zsírok (lipidek) szintjét csökkentik . Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek az állapota önmagában diétával és testmozgással nem rendezhető. - A Lescol XL a FELNŐTTEKNÉL A VÉRBEN TALÁLHATÓ ZSÍROK, különösen az összkoleszterin és az úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin emelkedett szintjének kezelésére szolgál. Ezek emelkedett szintje növeli a szívbetegségek és az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát. azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérében a koleszterin szintje magas azoknál a felnőtt betegekn Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE LESCOL XL 80 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) 84,24 mg fluvasztatin-nátrium (ami 80 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű) retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű, körülbelül 10 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán „LE” jelzéssel, másik oldalán „NVR” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dyslipidaemia Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia kezelésére felnőtt betegeknél a diéta kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem farmakológiai kezelésekre (pl. testmozgás, testsúly-csökkentés) adott válasz nem kielégítő. Koszorúér-betegség másodlagos prevenciója Koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres koszorúér-kezelés (percutan coronaria intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események másodlagos prevenciója céljából (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Dyslipidaemia A Lescol XL-kezelés megkezdése előtt a betegeket standard koleszterinszint-csökkentő diétára kell beállítani, amit a kezelés ideje alatt is folytatni kell. A kezdő és a fenntartó adagokat a kiindulási LDL-koleszterinszintnek és terápiás célértéknek megfelelően egyénileg kell meghatározni. A javasolt dózistartomány 20-80 mg. Azon betegek esetében, akiknél < 25%-os LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, kezdő adagként 20 mg-os fluvastatin alkalmazható, amit este kell bevenni. Azon betegek esetében, akiknél ≥ 25%-os LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, a javasolt kezdő adag 40 mg fluvastatin, amit este kell bevenni. Az adag napi 80 mg-ig emelhető, amit vagy naponta egyszer (80 mg retard tabletta formájában) a nap folyamán bármikor be lehet venni, vagy na Přečtěte si celý dokument