LANIRAPID 0,1 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
23-12-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-12-2021

Aktiv bestanddel:

METILDIGOXINA

Tilgængelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

C01AA08

INN (International Name):

METILDIGOXIN

Dosering:

0,1 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

METILDIGOXINA 0,1 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Metildigoxina

Produkt oversigt:

LANIRAPID 0,1 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 21/12/2006 Comercializado - LANIRAPID 0,1 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/10/1972 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1972-10-01

Indlægsseddel

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LANIRAPID 0,1 MG COMPRIMIDOS
β-Metildigoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lanirapid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lanirapid
3.
Cómo tomar Lanirapid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lanirapid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LANIRAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lanirapid
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
glucósidos
cardíacos
(digitálicos).
Su
principio activo es la β-Metildigoxina, que actúa sobre las células
del corazón aumentando la fuerza y la
velocidad de contracción, retrasando la conducción del estímulo y
aumentando la respuesta del estímulo
ventricular.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
-
Insuficiencia cardiaca congestiva (cuando el corazón no bombea
suficiente sangre y se produce
acumulación de líquidos en los pulmones).
-
Alteraciones
del
ritmo
cardiaco
(ritmo
del
corazón):
fibrilación
auricular,
aleteo
auricular,
taquicardia paroxística supraventricular (problemas con la velocidad
y el ritmo de los latidos del
corazón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LANIRAPID
NO TOME LANIRAPID
-
si es alérgico a β-Metildigoxina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
si padece síndrome del seno carotideo (episodios súbitos de mareos y
pérdida del nivel de
conciencia) y aneurisma d
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lanirapid 0,1 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,1 mg de β-metildigoxina
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO:
Cada
comprimido
contiene
60,60
mg
de
lactosa,
3,00
mg
de
carboximetilalmidón sódico de patata y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lanirapid son comprimidos blancos, redondos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:
-
Insuficiencia cardiaca congestiva
-
Alteraciones del ritmo cardiaco: fibrilación auricular, aleteo
auricular, taquicardia paroxística
supraventicular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tanto la dosis de inicio como la dosis de mantenimiento deben
establecerse individualmente para cada
paciente, monitorizando la concentración plasmática.
La dosis depende de las necesidades de glucósidos cardiacos y de la
tasa de eliminación (ver sección 4.4).
La cantidad necesaria variará en caso de pacientes con insuficiencia
renal, personas de edad avanzada y
pacientes con trastornos de la función tiroidea (ver apartado.
“Poblaciones especiales”).
Como dosis de mantenimiento, la mayoría de los pacientes necesitan de
2 a 3 comprimidos al día (esto es,
entre 0,2 y 0,3 mg de β-metildigoxina al día). En casos aislados es
suficiente con un comprimido al día (0,1
mg de β-metildigoxina al día). Sólo en pacientes con necesidades
altas de glucósido, está indicada una
dosis diaria de mantenimiento de 0,4 mg de β-metildigoxina (4
comprimidos al día).
La siguiente tabla puede servir de orientación para un tratamiento de
inicio semirápido y para la terapia de
mantenimiento con dosis de 0,2 y 0,3 mg de β-metildigoxina al día.
NECESIDAD EN
GLUCÓSIDO
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO DE INICIO
DOSIS DE INICIO
TRATAMIENTO DE
MANTENIMIENTO
2 de 10
pequeña
3 días
2 veces al día:

                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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