LAMOTRIGINA 100 mg TABLETAS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

LAMOTRIGINA 100 mg

Tilgængelig fra:

PROVEFARMA S.A. (MARCA MEDIGENER) ECUADOR

ATC-kode:

N03AX09TAB09201

Lægemiddelform:

TABLETAS

Sammensætning:

Cada tableta contiene: Lamotrigina +3% de exceso 103.00 mg

Indgivelsesvej:

Oral

Enheder i pakken:

Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 14 Tabletas c/u + inserto Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 Tabletas c/u + inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

PROPHAR S.A

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE COLOR BLANCO, REDONDA, BICONVEXA CON AMBAS CARAS LLANAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2019-01-07 15:37:53 -> ESTIMADO USUARIO REVISADA SU DOCUMENTACIÓN SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA. 2017-04-11 15:37:53 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A TABLETA DE COLOR BLANCO, REDONDA, BICONVEXA CON AMBAS CARAS LLANAS ANTES AMARILLA Y CON UNA CARA RANURADA Y LA OTRA CARA LLANA. 2) CAMBIO DE LOS EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 29.00MG, MANITOL GRANULAR 95.00MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (PRIMOJEL) 20.00MG, POVIDONA K30 (KOLLIDÓN K30) 5.00MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.75MG, SACARINA SÓDICA 0.75MG, SABOR PIÑA 1.45MG, HIPROMELOSA 2910 (HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 2910)2.00MG, *AGUA PURIFICADA 40.00MG. *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2023-09-29 16:35:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE: GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2021-11-15 15:37:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO EN ATENCIÓN A ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7867-O 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2016-04-18