LAMOTRIGINA 100 mg TABLETAS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

LAMOTRIGINA 100 mg

Disponible des:

PROVEFARMA S.A. (MARCA MEDIGENER) ECUADOR

Codi ATC:

N03AX09TAB09201

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Lamotrigina +3% de exceso 103.00 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 14 Tabletas c/u + inserto Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 Tabletas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

PROPHAR S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE COLOR BLANCO, REDONDA, BICONVEXA CON AMBAS CARAS LLANAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2019-01-07 15:37:53 -> ESTIMADO USUARIO REVISADA SU DOCUMENTACIÓN SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA. 2017-04-11 15:37:53 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A TABLETA DE COLOR BLANCO, REDONDA, BICONVEXA CON AMBAS CARAS LLANAS ANTES AMARILLA Y CON UNA CARA RANURADA Y LA OTRA CARA LLANA. 2) CAMBIO DE LOS EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 29.00MG, MANITOL GRANULAR 95.00MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (PRIMOJEL) 20.00MG, POVIDONA K30 (KOLLIDÓN K30) 5.00MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.75MG, SACARINA SÓDICA 0.75MG, SABOR PIÑA 1.45MG, HIPROMELOSA 2910 (HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 2910)2.00MG, *AGUA PURIFICADA 40.00MG. *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2023-09-29 16:35:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE: GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2021-11-15 15:37:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO EN ATENCIÓN A ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7867-O 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2016-04-18