Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamivudin; zidovudin
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AR01
lamivudine; zidovudine
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23353 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23353 / 02 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23353 / 03 - Sz - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23353 / 04 - Sz - TK - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23353 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Combivir 150 mg/300 mg filmtabletta - EU/1/98/058; Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta - EU/1/10/663; LAZID 150 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-22591
Generikus
2018-02-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD 150 MG/300 MG FILMTABLETTA lamivudin/zidovudin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine/Zidovudine Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lamivudine/Zidovudine Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD-OT A HIV (HUMÁN IMMUNHIÁNY VÍRUS) OKOZTA FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK FELNŐTTEK ÉS GYERMEKEK ESETÉN. A Lamivudine/Zidovudine Accord két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint. Mindkettő a retrovírus-ellenes (antiretrovirális) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analóg reverz-transzkriptáz gátlóknak (NRTI-k)_ _ neveznek. A Lamivudine/Zidovudine Accord nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést, azonban csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírus mennyiségét az Ön szerveze Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán mélynyomású “H” jelzéssel, a másik oldalán bemetszéssel, a bemetszés egyik felén mélynyomású “L” jelzéssel, a másik felén “9” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta hossza kb. 17,5 mm, szélessége kb. 8 mm. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lamivudine/Zidovudine Accord a humán immundeficiencia vírus (HIV)-fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott felnőttek, serdülők és gyermekek számára (lásd 4.2 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie. _Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: _A Lamivudine/Zidovudine Accord ajánlott dózisa naponta kétszer 1 tabletta. _21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: _a Lamivudine/Zidovudine Accord _per os_ ajánlott dózisa ½ tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve. _14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: _a Lamivudine/Zidovudine Accord _per os_ ajánlott dózisa naponta kétszer ½ tabletta. A 14-30 kg testtömegű gyermekek és serdülők adagolási rendje elsősorban farmakokinetikai modellezésen alapul, és a lamivudinnal, illetve zidovudinnal külön-külön végzett klinikai vizsgálatok adatai támasztják alá. Előfordulhat a zidovudin túlzott farmakokinetikai expozíciója, ezért ezen betegek szigorú biztonságossági monitorozása indokolt. Ha a 21 kg és 30 kg közötti testtömegű betegeknél gastrointestinális intolerancia lép fel, alternatív adagolási rendként napi 3-szor ½ tabletta alkalmazásával megkísérelhető a tolerancia javítása. A Lamivu Læs hele dokumentet