Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamivudin; Tenofovirdisoproxilfumarat
Cipla Europe NV (8154263)
Lamivudine, Tenofovir Disoproxil Fumarate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 300 Milligramm; Tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-06-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMIVUDIN/TENOFOVIRDISOPROXIL CIPLA 300/245 MG FILMTABLETTEN LAMIVUDIN/TENOFOVIRDISOPROXIL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla beachten? 3. Wie ist Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMIVUDIN/TENOFOVIRDISOPROXIL CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla enthält zwei Wirkstoffe, Lamivudin und Tenofovirdisoproxil. Beide Wirkstoffe sind _antiretrovirale oder antivirale _ Substanzen, die zur Behandlung einer HIV- Infektion eingesetzt werden. Lamivudin ist ein _Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer _ und Tenofovir ein _Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer_ . Beide Wirkstoffe bewirken Störungen bei Enzymen, die HIV verwendet um Kopien von sich selbst herzustellen und verhindern dadurch die Vervielfältigung des Virus. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen über 18 Jahren angewendet Antivirale Arzneimittel die zu Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla 300/245 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin und 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 6,58 mg Natrium. Jede Filmtablette enthält 0,245 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiß bis beige gefärbte, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit „LT“ bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt. Länge: 18,1 mm ± 0,2 mm Breite: 8,6 mm ± 0,2 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HIV-1-Infektion Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla 300/245 mg Filmtabletten werden in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener ab 18 Jahren angewendet. Bei Erwachsenen basiert der Beleg des klinischen Nutzens von Tenofovirdisoproxil zur Behandlung einer HIV-1-Infektion auf Ergebnissen einer Studie bei nicht vorbehandelten Patienten, einschließlich Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml), und Studien bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit frühem virologischem Versagen (< 10.000 Kopien/ml, bei den meisten Patienten < 5.000 Kopien/ml). Die Entscheidung zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion mit Tenofovirdisoproxil sollte auf viralen Resistenztests und/oder der Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosis Lamivudin/Tenofovir _disoproxil_ _Film_ tabletten für die Behandlung von HIV ist 300 mg / 245 mg (eine Tablette) einmal täglich, zu einer Mahlzeit eingenommen. 3 Lamivudin und Tenofov Læs hele dokumentet