Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2360 LAKTULOSA
Biomedica, spol. s r.o., Praha Array
A06AD11
2360 LAKTULOSA
667MG/ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
LAKTULOSA
Kód SÚKL: 0017191 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017190 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086612 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002816 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 / 5 sp. zn. sukls88994/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LACTULOSA BIOMEDICA 667 MG/ML SIRUP lactulosum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lactulosa Biomedica a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lactulosa Biomedica užívat 3. Jak se přípravek Lactulosa Biomedica užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lactulosa Biomedica uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVE K LACTULOSA BIOMEDICA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lactulosa Biomedica obsahuje laxativum (projímadlo) nazývané laktulóza. Změkčuje stolici a usnadňuje její odchod tím, že přitahuje do střeva vodu. Do těla se nevstřebává. Nenarušuje fyziologickou činnost střev. Laktulóza rovněž vykazuje prebiotický účinek (prebiotika jsou látky selektivně podporující růst a aktivitu zdraví prospěšných bakterií žijících v tlustém střevě). K ČEMU SE LACTULOSA BIOMEDICA POUŽÍVÁ Bez doporučení lékaře se Lactulosa Biomedica může používat k léčbě zácpy (méně časté pohyby střeva, tvrdá a suchá stolice) a u stavů, kde je zapotřebí, aby se tvořila měkká s Læs hele dokumentet
1/5 sp. zn. sukls88994/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LACTULOSA BIOMEDICA 667 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje lactulosum 667 mg (což odpovídá lactulosi solutio (50%)) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Popis přípravku: čirá_, _nažloutlá až žlutá, sirupovitá kapalina sladké chuti, bez zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE • Zácpa: k úpravě fyziologického rytmu tlustého střeva. • Všude tam, kde měkká stolice může mít léčebný přínos (hemorhoidy, po zákroku na tlustém střevě nebo konečníku). • Jaterní encefalopatie: léčba a prevence jaterního kómatu nebo prekómatu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok laktulózy lze podávat zředěný nebo nezředěný. Při užívání neředěného přípravku má být laktulóza spolknuta najednou a nemá být držena v ústech delší dobu. Přípravek lze také smíchat s vodou nebo nápojem, např. čajem nebo kávou, nebo jej lze vmíchat do jogurtu, obilovin či polotuhého jídla. Dávkování má být upraveno podle individuálních potřeb pacienta. Při užívání jediné denní dávky se má přípravek užívat ve stejnou dobu, např. při snídani. Během léčby laxativy se doporučuje pít během dne dostatečné množství tekutin (1,5–2 litry, což odpovídá 6-8 sklenicím). Dávkování u zácpy nebo v případech, kdy měkká stolice může mít léčebný přínos Laktulóza se podává v jedné denní dávce nebo rozděleně ve dvou dávkách. Na základě odpovědi na léčbu může být úvodní dávka po několika dnech upravena na udržovací dávku. K dosažení léčebného efektu může být potřeba několika dní (2-3 dní) léčby. Úvodní denní dávka Udržovací denní dávka Dospělí a dospívající 1-3 polévkové lžíce (15-45 ml) 1-2 polévkové lžíce (15-30 ml) Děti a dospívající (7-14 let) 1 polévková lžíce (15 ml) 2-3 kávové lžičky (10-15 Læs hele dokumentet