Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACOSAMIDE 150 mg/stuk
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b 140 78 PRAHA 4 (TSJECHIË)
N03AX18
LACOSAMIDE 150 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lacosamide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
NL/H/3907/001-004/IA/018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LACOSAMIDE GLENMARK 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE GLENMARK 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE GLENMARK 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE GLENMARK 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LACOSAMIDE GLENMARK? Dit medicijn bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep medicijnen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. • U heeft dit medicijn gekregen om het aantal epileptische aanvallen (aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Lacosamide Glenmark wordt gebruikt: • op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts é Læs hele dokumentet
NL/H/3907/001-004/IB/016 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide Glenmark 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Glenmark 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Glenmark 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Glenmark 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lacosamide Glenmark 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Lacosamide Glenmark 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Lacosamide Glenmark 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Lacosamide Glenmark 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Lacosamide Glenmark 50 mg filmomhulde tabletten Roze, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 10 mm x 5 mm, met aan de ene kant de opdruk 'LAC’ en aan de andere kant ‘50’. Lacosamide Glenmark 100 mg filmomhulde tabletten Donkergele, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 13 mm x 6 mm, met aan de ene kant de opdruk 'LAC’ en aan de andere kant ‘100’. Lacosamide Glenmark 150 mg filmomhulde tabletten Zalmroze, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 15 mm x 7 mm, met aan de ene kant de opdruk 'LAC’ en aan de andere kant ‘150’. Lacosamide Glenmark 200 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale, filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,5 mm x 7,5 mm, met aan de ene kant de opdruk 'LAC’ en aan de andere kant ‘200’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide Glenmark is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel-beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. NL/H/3907/001-004/IB/016 Lacosamide Glenmark is geïndiceerd als adjuvante therapie • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zo Læs hele dokumentet