Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptica
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.
Revision: 31
Erkende
2000-02-03
40 B. BIJSLUITER 41 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZYPREXA VELOTAB 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ZYPREXA VELOTAB 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ZYPREXA VELOTAB 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ZYPREXA VELOTAB 20 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ZYPREXA VELOTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZYPREXA VELOTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ZYPREXA VELOTAB bevat de werkzame stof olanzapine. ZYPREXA VELOTAB behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. • Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Gebleken is dat ZYPREXA VELOTAB herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET Læs hele dokumentet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,60 mg aspartaam (E951), 0,1125 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 0,0375 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,80 mg aspartaam (E951), 0,15 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 0,05 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,20 mg aspartaam (E951), 0,252 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 0,075 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,60 mg aspartaam (E951), 0,30 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 0,10 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet Geel, rond, gevriesdroogd, snel uiteenvallend preparaat dat in de mond wordt gebracht of dat als alternatief kan worden opgelost in water of in een andere geschikte drank voor toediening. 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten d Læs hele dokumentet