Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antithrombotic agents
Hypertensjon, pulmonal
Uptravi er angitt for langsiktig behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne pasienter med som funksjonell klasse (FC) II-III, som Kombinasjonsbehandling hos pasienter kontrollert med endothelin reseptor opptrer (ERA) og/eller en fosfodiesterase type 5 (PDE-5) hemmere, eller som monoterapi hos pasienter som ikke er kandidater for disse behandlingsformer. Effekten har vært vist i en PAH befolkningen, herunder idiopatisk og heritable PAH, PAH assosiert med bindevev lidelser, og PAH assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.
Revision: 13
autorisert
2016-05-12
33 B. PAKNINGSVEDLEGG 34 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN UPTRAVI 200 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 400 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 600 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 800 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 1000 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 1200 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 1400 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER UPTRAVI 1600 MIKROGRAM FILMDRASJERTE TABLETTER seleksipag LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Uptravi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Uptravi 3. Hvordan du bruker Uptravi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Uptravi 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA UPTRAVI ER OG HVA DET BRUKES MOT Uptravi er et legemiddel som inneholder virkestoffet seleksipag. Det virker i blodårene på lignende måte som den naturlige substansen prostasyklin, og får dem til å slappe av og utvide seg. Uptravi blir brukt for langtids behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med andre typer medisiner mot PAH, som kalles endotelinreseptor-antagonister og hemmere av fosfodiesterase type 5. Uptravi kan brukes alene dersom disse legemidlene ikke er egnet for pasienten. PAH er høyt blodtrykk i blodårene (lungearteriene) som frakter blod fra hjertet til lungene. Hos personer med PAH er disse arteriene trangere, slik a Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Uptravi 200 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 400 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 600 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 800 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 1000 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 1200 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 1400 mikrogram filmdrasjerte tabletter Uptravi 1600 mikrogram filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Uptravi 200 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mikrogram seleksipag. Uptravi 400 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mikrogram seleksipag. Uptravi 600 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mikrogram seleksipag. Uptravi 800 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mikrogram seleksipag. Uptravi 1000 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mikrogram seleksipag. Uptravi 1200 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1200 mikrogram seleksipag. Uptravi 1400 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1400 mikrogram seleksipag. Uptravi 1600 mikrogram filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1600 mikrogram seleksipag. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Uptravi 200 mikrogram filmdrasjerte tabletter Rund, 7,3 mm i diameter, lysegul, filmdrasjert tablett med “2” preget på den ene siden. Uptravi 400 mikrogram filmdrasjerte tabletter Rund, 7,3 mm i diameter, rød, filmdrasjert tablett med “4” preget på den ene siden. 3 Uptravi 600 mikrogram filmdrasjerte tabletter Rund, 7,3 mm i diameter, lysfiolett, filmdrasjert tablett med “6” preget på den ene siden. Uptravi 800 mikrogram filmdrasjerte tabletter Rund, 7,3 mm i diameter, grønn, filmdrasjert tablett med “8” preget på den ene siden. Uptravi 1000 mikrogram filmdrasjerte tablette Læs hele dokumentet