Teslascan
Land: Den Europæiske Union
Sprog: slovensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
02-08-2012
Produktets egenskaber
(SPC)
02-08-2012
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
02-08-2012
Aktiv bestanddel:
mangafodipir trinatrij
Tilgængelig fra:
GE Healthcare AS
ATC-kode:
V08CA05
INN (International Name):
mangafodipir
Terapeutisk gruppe:
Kontrastni mediji
Terapeutisk område:
Slikanje z magnetno resonanco
Terapeutiske indikationer:
To zdravilo je samo za diagnostično uporabo. Kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (MRI) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. Kot dodatek k MRI za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.
Produkt oversigt:
Revision: 9
Autorisation status:
Umaknjeno
Autorisation dato:
1997-05-22
Indlægsseddel
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EVROPSKO JAVNO POROČI
L
O O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
TESLASCAN
POVZETEK EPAR ZA JAVNOST
_Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročil_
_a o oceni zdravila (EPAR). Pojasnjuje, kako _
_je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil
opravljene študije, na podlagi _
_katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._
_Če potrebujete več_
_ informa_
_cij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo
za _
_uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Če _
_želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP,
preberite znanstveno razpravo (ki je _
_prav tako del EPAR)._
KAJ JE ZDRAVILO TESLASCAN?_ _
Zdravilo TESLASCAN je raztopina za infuzijo (dajanj
e
v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino
trinatrijev mangafodipir.
ZA KAJ SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA?
Zdravilo TESLASCAN je za diagnostične namene. Zdravilo TESLASCAN se
uporablja pri bolnikih
pred magnetno resonančnim slikanjem (MRI), s pomočjo katerega se
ugotavljajo lezije (poškodbe
tkiva) v jetrih, ki bi jih utegnil povzročiti jetrni rak ali rak, ki
se je razširil iz jeter v druge dele telesa.
Zdravilo TESLACAN je „kontrastno sredstvo“, ki se uporablja za
jasnejšo vidnost slik. Zdravilo
TESLASCAN se lahko uporablja skupaj z magnetno resonančnim slikanjem
tudi pri preiskovanju lezij
na trebušni slinavki.
Zdravilo se dobi samo na recept.
KAKO SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA?
Zdravilo TESLASCAN uporabljamo kot enkratno intravensko infuzijo v
odmerku, ki znaša 0,5 ml na
kilogram telesne mase. Hitrost infundiranja znaša 2 do 3 ml/min pri
slikanju jeter in 4 do 6 ml/min pri
sli
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EVROPSKO JAVNO POROČI
L
O O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
TESLASCAN
POVZETEK EPAR ZA JAVNOST
_Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročil_
_a o oceni zdravila (EPAR). Pojasnjuje, kako _
_je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil
opravljene študije, na podlagi _
_katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._
_Če potrebujete več_
_ informa_
_cij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo
za _
_uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Če _
_želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP,
preberite znanstveno razpravo (ki je _
_prav tako del EPAR)._
KAJ JE ZDRAVILO TESLASCAN?_ _
Zdravilo TESLASCAN je raztopina za infuzijo (dajanj
e
v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino
trinatrijev mangafodipir.
ZA KAJ SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA?
Zdravilo TESLASCAN je za diagnostične namene. Zdravilo TESLASCAN se
uporablja pri bolnikih
pred magnetno resonančnim slikanjem (MRI), s pomočjo katerega se
ugotavljajo lezije (poškodbe
tkiva) v jetrih, ki bi jih utegnil povzročiti jetrni rak ali rak, ki
se je razširil iz jeter v druge dele telesa.
Zdravilo TESLACAN je „kontrastno sredstvo“, ki se uporablja za
jasnejšo vidnost slik. Zdravilo
TESLASCAN se lahko uporablja skupaj z magnetno resonančnim slikanjem
tudi pri preiskovanju lezij
na trebušni slinavki.
Zdravilo se dobi samo na recept.
KAKO SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA?
Zdravilo TESLASCAN uporabljamo kot enkratno intravensko infuzijo v
odmerku, ki znaša 0,5 ml na
kilogram telesne mase. Hitrost infundiranja znaša 2 do 3 ml/min pri
slikanju jeter in 4 do 6 ml/min pri
sli
Læs hele dokumentet
